上海快靈生物科技有限公司
快靈20分鐘一步法免疫膠體金層析試紙即時診斷/檢測卡
——快速抗體監測/疾病診斷專家
公司簡介
上海快靈生物科技有限公司成立于2006年,位于上海浦東新區,是國家創新基金支持的高新科技企業。公司擁有10萬級的恒溫恒濕車間、國家醫療器械三類生產許可證,公司注重保護知識產權,已經擁有膠體金免疫技術的多項國家專利,已通過ISO9001/13485認證。快靈生物以免疫膠體金快速檢測技術為平臺,同時研發酶聯免疫吸附檢測試劑盒(ELISA)、基于酶反應的電化學檢測電極技術和基于數字圖像自動識別技術的試紙定量分析技術。公司研發、生產、銷售的產品涵蓋寵物、畜禽、食品安全檢測等領域,同時承接國內外ODM訂單,在擁有歐美背景及資深免疫檢測技術專家研發智囊帶領下,確立了上海快靈在食品安全檢測及畜牧寵物領域內的領先地位。
快靈的膠體金免疫技術(Immune colloidal gold technique)應用背景
1995 年3月,美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)發表了 AST2-P 文件,首次提出了即時檢驗POCT(Point Of Care Testing)的概念,在該概念的影響下,一步法(one step)快速自助檢測技術開始興起,并很快成為全球生物診斷科技發展的新方向,從醫療領域拓展至非醫療領域如食品安全與衛生、動物(寵物、畜禽)疾病的診斷檢疫等。上海快靈緊緊抓住了這一影響全球生物檢測技術的潮流,率先在國內開始自主研發、生產、銷售即時診斷檢測產品,確立了業內的領先地位。
膠體金免疫技術(Immune colloidal gold technique)原理
樣品中如果含有抗原,其首先在加樣墊下與膠體金顆粒標記的單克隆抗體(鼠源)結合,形成抗原-抗體*膠體金復合物,并靠毛細作用向檢測線移動。在檢測板的硝酸纖維薄膜的檢測線上固定有另一單克隆抗體。當樣品處理液層析至檢測線時,可以進一步形成抗體-抗原-抗體*膠體金夾心復合物,并在檢測線上聚積顯現出一條可見的紅線(T區)。T區無此紅線則表示樣品中無抗原存在。從加樣墊中泳動過來的膠體金標記的單克隆抗體是鼠源性的,無論攜帶抗原與否,均可被固定于對照線處(C區)的羊抗鼠抗體所捕獲,形成紅色的線條,這表示加樣量充足及液體流動正常。
快靈即時疾病診斷/抗體檢測卡的優點
與實驗室檢測技術如ELISA, DOT-ELISA, RT-PCR 等比較,快靈即時診斷/檢測卡的優點非常突出:
1.更快捷更靈敏: 全部檢測過程耗時不超過20分鐘;檢測更靈敏,檢測下限已達ng級,并且少數已能達到pg級甚至fg級;
2.定性定量更準確:采用單克隆抗體技術,使產品的特異性更強,定性定量檢測更準確;
3.更簡單更方便: 任何人任何時候任何地方都可以使用,無需昂貴的設備或者很專業的人員,判讀容易,適合基層獸醫及豬場使用;
4.樣本種類更多: 包括唾液、眼鼻分泌乳、奶、組織、血清等都可以采樣,適合各種人群及動物;
5.穩定性更好: 金標試劑極為穩定,無需冰凍,保存期限可達兩年;