項目背景
本發明涉及單克隆抗體基因的克隆，抗體可變基因重組及人抗體基因連接構建成工程化抗體，以及將含有工程抗體的真核表達載體轉化哺乳動物細胞從而篩選出高表達細胞體，本抗體為將來發展成一種針對特定腫瘤表面抗原的基因工程抗體藥物奠定了基礎。隸屬于生物醫藥產業。該項目在中國科技大學生命科學院細胞與分子免疫實驗室經過3年研究成功，已申請了專利號CN124225A,細胞株保存在上海科學院典型培養物保藏委員會細胞庫，編號為HYB40,HYB41,HYB42)，該項目的核心技術目前在同領域內是不可復制的，擁有核心的技術優勢。是國內第一個具有自主知識產權的基因工程抗體藥物。
項目進展情況
目前該研究成果已經申請國家專利，獲得公開號CN1613873A，該項目技術技術目前在國內同行業中處在領先的地位。該項技術分為：診斷（試劑）和治療（藥物）兩個階段，診斷階段的融資狀況已成型，已與上海的一家生物制藥投資性企業在合作，合同已擬訂。后期治療階段，尚在尋求融資和技術專利轉讓。已通過多渠道宣傳并推介p185基因工程抗體項目。基因抗體研究是藥物治療的一個較高層次的領域，屬于高風險、高投入、高回報的行業。目前該治療性抗體已經在科大的桑尼公司GMP標準車間進行了小中試生產。
競爭優勢及市場分析
P185是由癌基因neu/erbB-2/her-2編碼的一種重要的腫瘤細胞表面跨膜糖蛋白，在乳腺、卵巢、肺、胃、肝等十余種癌癥中均顯示有過量表達。25%-30%的北美乳腺和卵巢癌病人腫瘤組織細胞中發現p185高表達。生物醫藥產業作為發達國家經濟效益最高、發展最快的行業，將成為我國21世紀的支柱產業和新的經濟增長點之一。據統計，截止2000年，國際上24個制藥公司的市值合計已達18370億元，在美國，隨著人類基因組、蛋白質組和生物芯片等研究的推進。醫藥產業已成為繼IT硬件、銀行、電傳視訊后第4大創利支柱產業。2005年全球治療和診斷性抗體市場規模預計達到150億美元，而全球抗體市場預計將以每年11.5%的平均速度增長，到2010年全球治療和診斷性單克隆抗體市場將達到260億美元。中國癌診研究基金會剛剛公布一項調查數據顯示，在上海、北京、廣州等城市，乳腺癌已經成為女性威脅最大的惡性腫瘤。在情況最嚴重的上海，發病率達到了52.98/10萬。在北京，乳腺癌的發病率也高達33.7/10萬，年均增長速度甚至高出歐美國家1-2個百分點。
項目融資分析：
第一階段對工程抗體完成藥品質量檢定；
第二階段完成臨床前實驗，拿到臨床實驗批號；
第三階段完成中試生產，拿到足夠臨床實驗的樣品并完成一期臨 床；
總投資額度預計：5000萬
合作方式
融資合作方式：本項目為風險投資，可以采用企業方（最好是生物制藥型企業）一次性買斷知識產權或分階段進行風險投資。
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