9月14日，人工關節國家集采在天津開標，結果于當天晚間公布：共有48家企業參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。
據此前國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室的信息，本次集采范圍為人工髖關節、人工膝關節，首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，采購周期為兩年。
此輪“靈魂砍價”降價幅度不低，但市場當天的反應與去年心臟支架集采時相比發生了很大轉變。相關領域上市公司在14日內股價大漲。A股市場的威高骨科(688161.SH)收漲19%、大博醫療(002901.SZ)午后漲停；港股愛康醫療(01789.HK)漲超20%，微創醫療(00853.HK)、春立醫療(01858.HK)漲幅均超10%。今日相關股價雖均有所回調，但整體表現穩定。
這一局面由多原因造成。
結果符合預期
2018年至今，國家層面的帶量采購已經舉行多輪，范圍不斷擴充，集采進入常態化階段。化藥方面已完成第五批國采，高值耗材方面也經歷了冠脈支架與人工關節集采。
近日，上海陽光醫藥采購網發布《關于第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)相關企業及產品清單的公示》，正式拉開胰島素的國家集采序幕。
據不完全統計，在本次國家集采之前，已有安徽、江蘇、福建、浙江、山東等地展開了骨科高值耗材脊柱類和人工關節類的地方集采。無論是市場還是企業，對本次人工關節集采可以說早有心理準備。
2019年，安徽省率先試點高值醫用耗材集中采購，其第一批帶量談判結果顯示，脊柱類耗材總體平均降價53.4%。今年5月，安徽省醫保局發布《2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購工作方案》，將對骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫用耗材進行帶量采購。截至目前，官方已公布脊柱集采結果，此次平均降幅為75%，最高降幅達82.88%。
今年7月20日，河南省牽頭的十二省(區、市)采購聯盟信息公開大會在河南省洛陽市召開，并產生擬中選結果。共101家企業報名，89家生產企業參與競價，71家企業的20751個產品擬中選，平均降幅88.65%。
在國家層面，6月21日，國家組織高值耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告》(第 1 號)，人工關節國采正式啟動。
招標結果出來后，82%的平均降幅小于部分地方集采，也小于首批集采的冠脈支架超93%的降幅，市場人士認為略好于預期。
此外，市場方面其實已經提前有所反應。6月30日新上市的威高骨科，除去上市首日的漲幅，7月1日至9月14日下跌33.33%。6月21日至9月14日期間，愛康醫療、大博醫療、春立醫療、微創醫療的回調幅度在12%-24%之間。
集采體系逐漸成熟、細化
在集采逐步推進的過程中，各種情況也不期而至：如有媒體曾報道集采球囊一臺手術中用破四個、冠脈支架缺貨、以及華北制藥違約集采斷供藥品等，引發群眾熱議。企業是否會為中標集采而報出超低價，又是否因無利可圖而缺乏生產動力，甚至降低產品質量，這都是集采切實面臨的問題。
此次人工關節集采與去年冠脈支架集采的規則相比，發生了不少改變。其中關鍵一條是參選品種分組。按照這一規則，參選品種分為A、B兩組。A 組為各家醫院都愿意采購的品牌和品種，基本是具有市場競爭力的龍頭企業，A組占到意向采購量的85%；其余企業劃到B組。這一安排有助于防止原有市占率較低的部分企業報出超低價。
南方醫藥保健基金經理王崢嬌對 分析，“對比國家醫保局出臺的第二批關節集采方案和去年的第一批冠脈支架集采方案，很明顯看到國家醫保局層面對高值耗材集采的方案不斷優化，且趨勢放松。”
王崢嬌認為這一趨勢主要體現在三點：
一是淘汰率，冠脈支架27家中選10，淘汰率63%；關節淘汰率分A、B組，臨床占比較高、企業供應能力較強的廠商在的A組淘汰率為10-20%，其余較小廠商所在B組的淘汰率為20-30%。
二是最高有效申報限價。冠脈支架集采的最高限價為2850元，集采之前國產支架出廠價在2000-3000元之間、進口在5000-6000元之間，最終中標價格僅500-800元。而本次關節的最高限價定價較為寬松，如髖關節，陶對陶最高限價19000元(出廠價10000-15000元)、陶對聚最高限價18000元(出廠價4000元以上)，膝關節最高限價19000元(出廠價5000元以上)。
在8月底舉辦的國家人工關節集采企業培訓會上，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，不鼓勵企業無底線報低價，要讓企業留有一定利潤。根據相關報道，高雪在會上特別提醒，“這次人工關節集采的最高有限申報價為19000元，不是有些企業認為的幾千元。”
對于大家擔心的集采后供應問題，高雪在招標現場透露，為保障供應問題，后續將上線人工關節登記系統，系統將涵蓋生產企業發貨、庫存情況和醫療企業使用情況，是一個全供應鏈的登記系統。
第三點是剩余采購量分配。“冠脈支架集采時會把剩余采購中10%額外給到中選價格最低的企業，10%是很大的量，相當于鼓勵企業報低價。但是人工關節沒有，只要醫院不跨品類采購，都可以在中選企業里自主選擇。雖然最終的招標結果取決于企業之間的博弈，但是從政策導向意圖來看，是邊際寬松。”王崢嬌表示。
此外，由于手術類耗材在使用時往往需要同時提供伴隨服務，如手術跟臺。這部分服務原先是由廠商/經銷商提供，此前集采將中間利潤砍掉，伴隨服務的提供則成了困難。
本次的集采規則就對伴隨服務價格等作了明確安排：“伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等。另外，醫療機構可選擇是否需要企業提供伴隨服務，并按相應的價格支付。”可以觀察到，國家集采體系正在不斷完善和細化。
龍頭企業有望實現“以量換價”
與許多高值醫療耗材一樣，人工關節領域國內市場集中度相對較弱，一直以來以進口產品占主導地位。根據器械之家數據，人工關節國產化率僅約35.3%，其中髖關節國產化率約為53.9%，膝關節則不足30%。 盡管此次人工關節集采沒有國產替代率的要求，但中標對于企業來說仍有積極意義。
根據此前集采的效果來看，春立醫療在其財報中表示，中標安徽、江蘇、福建、浙江等地的關節集采后，公司中標產品的銷售大多都有明顯放量。
從營收來看，春立醫療2020年全年關節假體產品營收為9.1億元，較2019年增長9.02%；2021年上半年，關節假體產品營收4.63億元，同比增長16.49%，表明其銷量的上升幅度高于單價的下降幅度。
威高骨科則在回復上交所IPO第二輪審核問詢時表示，此前已中標安徽省相關脊柱類產品以及江蘇省相關創傷類產品。其中，安徽省相關脊柱類產品在2019年8月中標，中標后，公司2019年9-12月脊柱類產品較該年度1-8月單價下降8.12%，月均銷量提高15.62%；江蘇省相關創傷類產品在2019年9月中標，中標后，公司2019年9-12月創傷類產品較該年度1-8月單價下降9.29%，月均銷量提高30.49%。
執行結果顯示，威高骨科中標產品實現了“以量換價”。2019年創傷類產品與脊柱類產品較上年同期增長28.72%和26.71%。 本次中標結果未公布中標價格和采購數量，多家券商認為國產龍頭有望受益。
中泰證券發布研報稱，對A組進行分析發現，通過首年意向采購量計算了3類髖關節以及膝關節的擬中標結果中進口品牌的份額，在陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3類髖關節以及膝關節中，進口品牌份額分別為49%、51%、33%、61%，仍有較大的進口替代空間。
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