哥倫比亞社會保障部下屬的國家藥品和食品監督局(INVIMA)負責食品、藥品、生物制品以及醫療器械和醫學用品的注冊審批。
用戶作為法人或自然人欲申請新藥（指其有效成分和濃度未收錄在藥典手冊注冊中，或雖收錄在其中，但加入新的配伍而監控使用）進口和銷售許可主要須辦理以下手續：
一、向INVIMA審查委員會申請制藥學評價（一般為180個工作日），在制藥學評價獲得通過后，再辦理正式注冊申請，并交納規定費用。
二、 有關要求和所需文件
１、辦理制藥學評價，申請函（原件和復印件），相關的臨床資料；
２、需要提交的文件：
（１）技術文件：制藥學方法介紹和商業情況介紹；產品的構成或配方；結構配方及活性成分摘要；標準批量生產的配方；生產過程的詳細介紹；制成品有效分析方法；制藥學資料摘要；制品穩定性和有效期研究；生物可利用性和生物當量的研究結論；產品原料在生產中和生產后的質量特性；生產過程摘要；瓶標簽和藥品包裝復印件（兩份）；自由銷售證明；產品質量合格證書(GMP)；定期檢查證明。
（２）法律文件：申請注冊的產品名稱；保健品注冊申請或申請備忘錄（原件和復印件）；法人或自然人申請注冊的名稱；申請單位的建立、存在和法人代表的證明材料；授權辦理手續（如委托某律師）的證明；工商監管部門頒發的注冊商標或使用證明；保健品注冊證；廠商對進口商以其名義申請保健品注冊、使用其商標或銷售其產品的授權證明；廠商向進口商授權貿易、進口和分銷其產品的證明；廠商授權第三者作為保健品注冊的相關文件。
三、申請地點：
INVIMA批準和注冊處: (Carrera 68D No.17-11,Bogota D.C.)
Tel: 00571-2948700 Ext. 3933
E-meil: invimalr[ta]invima.gov.co
相關網站：http://www.invima.gov.co （西班牙文）
四、 其它方面
哥對原產于美國、加拿大、歐盟和日本等國家和地區相關產品的認證和批準手續較簡化，而對原產于其他地區或國家的相關產品批準手續相對較嚴格。
外國公司在哥注冊每種藥品一般費用為3,000美元左右；除歐盟、美國、加拿大和日本以外，其他國家企業申請INVIMA批準注冊證書，INVIMA須到有關國家進行實地考察，申請企業支付三名調查人員差旅費用。審查的期限一般為6－12個月。
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