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英國國家生物標準和控制研究所
來源:網群國際    瀏覽:

英國國家生物標準和控制研究所

 

控制生物藥物的檢測

生物標準和參考資料

應用研究

我們與世界衛生組織(WHO

NIBSC管理

英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)在確保生物藥品的質量方面發揮著重要的國家和國際作用:制定標準和參考資料

產品控制測試

開展應用研究

我們在向大量組織提供科學建議和專業知識方面發揮關鍵作用,其中包括:

生物藥物制造商

國家監管機構

英國政府和歐洲機構

世界衛生組織

聯合國機構

NIBSC科學家作為歐洲和國際重要決策機構成員的貢獻,參與制定有助于確保 生物藥物安全性和有效性的國家和國際政策。

我們為國內外廣大客戶和利益相關者服務,在全球享有獨立,誠信和科學卓越的聲譽。

該研究所是英國的官方藥物控制實驗室(OMCL),負責按照歐盟法律的要求對生物藥物進行獨立的官方批次檢測。

生物藥物和疫苗通常是非常復雜的物質。為了確保這些產品既安全又有效,有必要徹底評估其質量和生物活性。每個批次都是獨立于制造商進行審查和批準的,并且在發布到市場之前獲得EU / EEA OCABR證書頒發。

醫療保健中使用的生物物質包括針對以下疾病的細菌和病毒疫苗:

白喉

百日咳

腦膜炎

脊髓灰質炎

流感

肝炎

麻疹

腮腺炎

風疹

它們還包括來源于人血的治療產品,如凝血因子和免疫球蛋白,以及其他產品,如單克隆抗體,激素,細胞因子和生長因子。

我們與MHRA和其他歐洲監管機構密切合作進行這項工作。

 

生物標準和參考資料

我們在制定,評估和分發國際生物標準品和其他生物標準物質方面具有國際領先地位,為世界衛生組織(WHO)提供了超過90%的標準物質。用于確保生物制品效力的復雜測定法需要使用生物活性標準 - 一批已分配活性單位并用作“基準”的物質。

 

疫苗,大多數生物技術產品在治療和許多其他生物制劑中的有效使用取決于NIBSC提供的國際生物標準的可用性。

 

除了WHO標準外,NIBSC還擁有由艾滋病試劑中心(CFAR)管理的2000多種試劑。CJD資源中心提供研究和開發克雅氏病(CJD)診斷試驗的特色材料。

 

應用研究

NIBSC積極開展與其戰略目標直接相關的高質量研究項目,由國際知名的科學家進行,吸引了大量的外部資金,并產生了令人印象深刻的出版物。

 

通過研究所的測試和評估活動,NIBSC的科學家們幫助確保生物制品的安全性和有效性,同時幫助減少將新產品投入臨床使用的時間。新產品需要新穎的方法來控制和開發新的測試方法。您將在科學和研究頁面找到關于我們開展的廣泛研究活動的信息。作為基因組革命的結果,生物體數量和復雜性的巨大潛在增長將要求測試方法和策略的進一步發展。

 

我們與世界衛生組織(WHO

我們是世界衛生組織合作中心和國際生物標準實驗室,流感基本管理實驗室(ERL),世界衛生組織脊髓灰質炎參考和研究合作中心以及世界衛生組織全球專門脊髓灰質炎網絡實驗室。

 

我們在以下領域擁有獨特的國際地位:產品制造商

監管機構

決策者

尖端的學術研究

 

NIBSC管理

高級管理團隊由以下NIBSC工作人員組成,并由MHRA公司服務部門提供支持:財務,人力資源,通信和信息管理。

 

Christian Schneider博士,主任

Dr Neil Almond博士,血液和組織病原體主管,外部代理和診斷

技術,開發和基礎設施主管Marc Bailey博士

生物治療學主管Chris Burns博士

Penny Carter,質量負責人和運營臨時戰略主管

生物服務部門負責人Graham Crossland

NIBSC公司事務負責人Marie Donatantonio

病毒疫苗負責人 Stacey Efstathiou教授

細菌學主任Ian Feavers教授

標準處理部負責人Alison James

業務發展主管Amanda King

高級療法負責人Jack Price教授

部門財務經理Sharon White

 

國家生物標準和控制研究所

布蘭奇巷

Mimms

波特酒吧

赫特福德郡

EN6 3QG

對于一般查詢和科學相關的問題和查詢,請使用

enquiries**[ta]**sc.org

電話:+4401707 64***

傳真:+4401707 64***

 

對于媒體關系

新聞辦公室的開放時間為星期一至星期五的9:0017:00

維多利亞

白金漢宮路1515LONDON SW1W 9SZ

電話:020 3080 ***

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在這些新聞辦公時間以外的緊急

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僅用于與訂單相關的查詢

請使用 standards**[ta]**sc.org。請標明訂單查詢的主題行和開始“S”的銷售訂單號碼,如果已經發出,則標記五個數字。

傳真:+4401707 64***

在突發事件的有關危險品事件的出貨量,請聯系

PJ博爾頓+4401707 64***

培養

主線倫敦國王十字到陶瓷酒吧。您可以乘坐出租車或者使用下面的巴士路線前往NIBSC

總線

Potters Bar火車站乘坐398路公共汽車(時間表)經南Mimms前往克萊爾大廳。然后步行到NIBSC。路從M25出發 - 23號出口離開。從A1出口 - Mimms /服務/交界處與M25交界處。在主要的環形交叉路口,按照“服務”的標志,在主要環島的一條支路上停靠,不要進入服務區,而是沿著“South Mimms”標志行駛,這將帶您通過燈籠車場和卡車公園。在Premier Travel Lodge酒店門前的小回旋處左轉。在左邊(Greyhound Lane)左轉,在路的盡頭左轉進入'New Road,通往Blanche Lane',然后轉到下一個小環島,向左轉。在下一個小環島直走,NIBSC是右邊的第二個入口。向安全機構報告安全通行證。保安將建議在哪里停車并將您引導至接待處。

地下

北線到高巴奈特,步行15分鐘到巴士站,然后84巴士到南米姆斯。步行15分鐘到NIBSC

 

協作工作

NIBSC與國內外各利益相關方建立了良好的合作網絡,確保了與以下方面的緊密聯系:學術界其他公共衛生機構

行業

國際

與學術界合作

我們的科學戰略包括與廣泛的學術機構保持合作關系,建立在已經存在的許多基礎上,而且還在發展新的基礎。我們的學術聯系對于我們提供高質量研發計劃和吸引外部研究經費的目標至關重要。

 

我們正在尋求與少數重點學術中心發展更緊密的聯系,促進新的研究合作,在基因組學和生物信息學等新興科學領域建立實力,并參與聯合教學和培訓。

 

與倫敦大學學院的諒解備忘錄已經就位于高級療法的工作,我們的目標是進一步發展類似的合作關系。

 

我們利用我們的學術聯系來吸引科學實力強大的候選人在NIBSC工作,作為我們未來投資計劃的一部分。

 

與其他公共衛生機構合作

通過我們支持公共衛生的使命,我們必須與我們在英國和國外這個領域的合作伙伴緊密合作。

 

除了我們在藥品和醫療保健產品監管機構中的作用外,作為衛生部門的一部分,我們還與其他英國公共衛生機構密切合作,例如:

英格蘭公共衛生(PHE

醫學研究委員會(MRC

國立醫學研究所(NIMR

國家衛生服務(NHS

 

國家輸血服務

國家計量局(NMO

與制藥行業合作

我們還與制藥行業的重要組織合作,包括:英國體外診斷協會BIVDA

制造商和供應商

國際工作

我們與國際組織合作,確保提高全球公共健康的實力。 例子包括:世界衛生組織(WHO

歐洲藥品質量管理局(EDQM

歐洲和美國藥典

歐洲藥物控制實驗室

國家食品藥品監督管理局(NIFDC

 

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