Pixium Vision(FR0011950641-PIX)是一家開發創新仿生視覺系 統的公司,旨在讓失去視力的患者過上更獨立的生活,今天宣布它 已獲得Medicines&Healthcare產品的批準英國監管機構(MHRA) 針對因視網膜色素變性(RP)而使用IRIS®II仿生視覺系統而失明的患者啟動臨床試驗。該系統正在評估中,包括一個迷你生物激發 相機和一個具有可外植設計的150電極落葉視網膜植入物。
Moorfields眼科醫院的參與NHS基金會信托除了遍布法國,德國和 奧地利之外,還擴大了卓越的臨床研究中心。Moorfields眼科醫院 是歐洲最古老,最大的眼科治療,教學和研究中心。歐洲其他臨床 中心可以擴大患者范圍,增加參與臨床試驗的機會,并為仿生視覺 系統的未來商業化鋪平道路。
與此同時,Pixium Vision在IRIS臨床經驗的基礎上,于去年12月 啟動了CE標志審批程序。根據CE標志批準時間,預計商業化將于 2016年下半年開始。
研究首席研究員(英國)Mahi Muqit博士,FRCOphth,顧問眼科醫 生和玻璃體外科醫生,研究首席研究員(英國)說:“我們很高興 參加IRIS®II的臨床試驗,并成為英國的第一個網站。RP患者現在 可以從視網膜植入物的新選擇中受益,這可能進一步改善視力結果。這項新的臨床試驗對于眼科參考中心(如Moorfields)來說是評 估最新技術的關鍵,并為患者提供了一種差異化的視網膜植入物,并允許將來進行視網膜植入物交換。我們很高興與Pixium Vision 合作開發視網膜營養不良癥如RP和年齡相關性黃斑變性(AMD)的解決方案!Pixium Vision首席執行官Khalid Ishaque在評論該公告時說:“ 英國對臨床研究的批準進一步加強了我們對IRIS®II平臺的信心,這是我們的第一個創新仿生視覺系統。”Khalid Ishaque補充說:“目前是唯一的公司為RP患者開發了視網膜系統,為AMD患者開發 了視網膜下無線光伏植入物,我們很高興與英國著名的Moorfields 眼科醫院建立臨床合作關系。”IRIS®II外 - 視網膜系統結合了正在評估的創新功能,包括:- 一種生物啟發的攝像頭,旨在模仿人眼的功能:成像傳感器不會 采用具有冗余信息的視頻幀序列,而是持續捕獲視覺場景中的變化 及其與時間無關的像素;
- 具有150個電極的外延 - 視網膜植入物,幾乎是以前可用電極的三倍;
- 可外植設計:電極陣列通過專利支持系統固定在視網膜表面,允 許外植,最大限度地降低視網膜損傷的風險,并允許升級到更新的治療方案。
Moorfields眼科醫院
Moorfields眼科醫院NHS Foundation Trust是世界領先的眼科醫院 之一,提供臨床護理,研究和教育方面的專業知識。200多年來,我們一直提供卓越的眼部護理服務,并且我們一直處于新的突破和 發展的最前沿。我們是英國第一個學術健康科學中心之一,UCL合 作伙伴不可分割的一部分,現在我們是最早的科學健康網絡之一。我們是2004年成為NHS基金會信托基金的首批組織之一。欲了解更 多信息,請訪問http://www.**orfields.nhs.uk。
IRIS®II期臨床研究
研究標題:“補償失明與智能視網膜植入系統(IRIS V2)患者的視網膜營養不良(IRIS 2)”
http://www.**inicaltrials.gov 編號:NCT0267***
的IRIS®II臨床試驗是一項多中心,開放標簽,非隨機前瞻性歐洲 研究,旨在評估IRIS®II仿生視覺系統的安全性和性能,作為彌補 失明的治療方法,為盲人提供一種感知形式,并使他們獲得更大的自主權和生活質量。
根據患者的同意,將包括多達10名患有視網膜色素變性,亞瑟綜合 征,錐桿狀營養不良,脈絡膜血癥的患者,并隨訪至少18個月,隨 訪18個月。
目前正在多個歐洲中心進行臨床試驗:http://www.**xium-vision.com/en/clinical- trial/participating-centers
Vision的使命是為失去視力的人創造一個仿生視覺世界,讓他們重 新獲得部分視覺感知自治。Pixium Vision的仿生視覺系統與外科 手術和康復期相關。他們的目標是讓失去視力的病人過上更獨立的生活。
IRIS®目前正在進行歐洲臨床試驗。到目前為止,患者已經很好地 耐受了他們的植入物,并且已經觀察到視覺感知的改善。Pixium Vision已于2015年底為IRIS®提交CE標志,并預計將于2016年中期 獲得CE標志認證。
與此同時,Pixium Vision正在開發用于年齡相關性黃斑變性(AMD )適應癥的PRIMA,這是一種目前處于臨床前研究中的視網膜下微 型無線光伏植入平臺。該公司計劃于***
Pixium Vision與遍布著名的視覺研究機構的學術和研究合作伙伴 密切合作,包括巴黎的Institut de la Vision,斯坦福大學的漢 森實驗物理實驗室和倫敦的Moorfields眼科醫院。
PIXIRIS®是Pixium-Vision SA Contacts的商標
Pixium-Vision SA Contacts
33個1 44 71 9***
UK媒體聯系
瑪麗•克拉克Supriya馬瑟
pixium**[ta]**ebrophy.com
44 207 862 ***
圖盧茲,法國,安娜堡,美國,2016年8月30日 - Cerenis Therapeutics(FR0012616852 - CEREN),一家致力于發現和開發 用于治療心血管和代謝疾病的創新HDL療法(“好膽固醇”)的國 際生物制藥公司,今天宣布完成CARAT臨床研究的招募,該研究旨 在測試CER-001對急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者的治療效果。
CARAT是ACS后適應癥的II期研究,旨在證明CER-001在減少動脈粥 樣硬化斑塊負荷方面的功效,同時在第一次臨床事件后的關鍵時期 內最大限度地增加給藥次數。
CER-001是一種新型HDL模擬物,旨在模擬天然新生HDL(HDL pre- β)的有益特性
CARAT研究是一項以學術為主導的研究,涉及多個研究組織,南澳 大利亞健康與醫學研究所(SAHMRI)和克利夫蘭診所,合同研究組 織(InterEuropa等)和藥物贊助商(Cerenis)之間的合作關系。
主要臨床終點是在冠狀動脈指數中基線P****≥30%的研究人群中,與安慰劑相比,動脈粥樣硬化體積百分比(P****)相對于基線的百 分比變化。
CARAT是一項雙盲,安慰劑對照的II期研究,旨在通過使用冠狀動 脈血管壁的血管內超聲(IVUS)成像測量P****,評估CER-001對ACS 后患者動脈粥樣硬化斑塊消退的影響。
為了最大限度地提高CER-001在ACS患者中的療效,CARAT設計包括 在9周內給予10劑HDL-模擬物,即每周一劑,先前確定的最佳劑量 為3 mg /公斤。該研究包括4個國家(澳大利亞,匈牙利,荷蘭和 美國)的297名患者,由著名的指導委員會監督,SAHMRI心臟健康 研究小組的Stephen Nicholls教授(南澳大利亞健康)和醫學研究 所,澳大利亞阿德萊德)作為首席研究員。
CARAT研究借鑒了之前人類研究的結果,特別是2015年11月美國心 臟協會科學大會上提供的陽性數據,以確定CER-001是否促進ACS患 者的斑塊消退。根據Stephen Nicholls及其同事先前進行的分析選 擇3 mg / kg劑量,并考慮到臨床前研究結果,證實低劑量的大量 CER-001給藥在斑塊消退中的效率高于較少數量的高劑量給藥
CARAT研究的入學工作已按計劃完成,預計結果將于2017年第一季 度完成。根據CARAT的積極成果,將啟動第三階段關鍵性研究 (CALMS)。
CARAT未發現任何安全性或耐受性問題,以防止研究按計劃完成 - 數據安全監測委員會(DSMB)在治療期間定期進行安全性審查,其 中包括實驗室檢測監測和 - 治療安全事件。
•CER-001,一種候選藥物,對ACS后患者具有重要的治療效果
盡管采取了二級預防措施,但已經發生ACS事件的患者心臟病復發的持續風險仍然非常高,并且代表了重要且未得到滿足的醫療需求。
鑒于這種大量未滿足的醫療需求,CER-001通過使動脈粥樣硬化斑 塊快速消退,可能提供一個獨特的機會來降低ACS事件后最初幾個 月內復發性心血管事件的風險。因此,除了長期降低LDL-C的治療 外,CER-001還可以進一步降低死亡率和發病率,并成為治療ACS后 患者的新標準。
首席研究員Stephen Nicholls教授說:“我們很高興能夠在這項非 常重要的研究中完成患者入組,并且沒有報告安全性或耐受性問題。CARAT研究的設計基于早期II期研究CHI SQUARE的研究結果,該研究表明,3mg / kg劑量的CER-001在P****中產生統計學上顯著的降 低,這是與風險相關的標志物。心血管結局,基線P****≥30%的患 者。我們希望CARAT研究的結果將令人信服地展示輸注HDL的關鍵治 療潛力,并提供更多的知識和見解,了解這種令人興奮的產品如何 為ACS后患者提供積極的治療選擇并減少動脈粥樣硬化斑塊負擔。
Cerenis創始人兼首席執行官Jean-Louis Dasseux博士評論道:“CARAT臨床研究中最終患者的入組率符合Cerenis首次公開募股時 公布的臨床開發時間表。我們現在急于獲得最終結果,預計不遲于 2017年第一季度,這將確認我們的候選藥物有效治療急性冠狀動脈 綜合征患者的潛力,從而顯著提高他們的生活水平。我們對CARAT的成功充滿信心,該研究的優化設計使CER-001的效果最大化。
財務議程:自2005年成立以來,該公司一直由頂級投資者(Sofinnova Partners,HealthCap,Alta Partners,EDF Ventures,Daiwa Corporate Investment,TVM Capital,Orbimed,IRDI / IXO Private Equity和Bpifrance)資助,并于去年3月成功完成泛歐交 易所IPO募集資金5340萬歐元。
急性冠狀動脈綜合征患者
大約12%的ACS患者在最初的ACS一年內出現復發性心血管事件.2在 ACS事件發生后的前兩個月,復發風險特別高,在此期間超過一半 發生死亡和重大心臟事件。
總體而言,針對CER-001的ACS后預防患者的目標人群估計為北美和 歐洲每年約280萬患者。
BioAmber Sarnia成為重要的運營里程碑
蒙特利爾,2016年8月30日 - BioAmber公司(紐約證券交易所股票 代碼:BIOA)今天宣布,其與三井物產的合資公司已經實現了最終的運營里程碑,其中包括該合資企業在2015年提取的2000萬加元商 業貸款BioAmber Sarnia展示了與Comerica Bank,加拿大出口發展 局(EDC)和加拿大農業信貸(FCC)簽訂的貸款協議中定義的驗證 商業運營的績效水平。
Sarnia制造工廠的性能指標包括BioAmber在發酵中的專有生物技術的整體效率,工廠在連續操作中的產量和產量,以及最終產品的質 量。這一里程碑進一步證明了薩尼亞工廠運營良好,正如BioAmber 2016年第二季度運營結果中最近披露的那樣。
BioAmber Sarnia還展示了加拿大可持續發展技術(SDTC)最初為 該項目設定的性能指標。其中包括與溫室氣體排放和財務業績相關的目標。SDTC已完成對Sarnia業績的第三方驗證,并批準向 BioAmber支付145萬加元的最終補助金。
BioAmber首席運營官Fabrice Orecchioni表示:“我們的貸款人為 薩尼亞工廠制定了嚴格的績效標準,實現這些里程碑是對我們工廠 運營情況的獨立驗證! “我們的工廠是世界上最大的琥珀酸工 廠,我們的可變成本與當前石油價格的石油琥珀酸相比具有競爭力。隨著Sarnia的成立和運行,BioAmber已成為可再生化學品的全球 領導者,“他補充道。
本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述受到重大風險,不確定性和假 設的影響。這些陳述通常包括諸如“相信”,“期望”,“預期”,“打算”,“計劃”,“估計”,“尋求”,“將”,“可能” 或類似表達的詞語。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況能夠實現或發 生,事件,情況和實際結果的時間可能與預測在前瞻性陳述中的那 些。因此,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅代表 截止日期,公司不承擔因新信息,未來事件或其他原因而公開更新 或修改任何前瞻性陳述的義務。有關BioAmber面臨的這些和其他風 險的其他披露,請參閱BioAmber向美國證券交易委員會提交的公開 文件中的披露,包括BioAmber最新的10-K表年度報告的“風險因素 ”部分以及最近的表格10的季度報告-Q。
Rgenix公布了3300萬美元的B系列融資,以開發一流的癌癥治療藥 物
Novo A / S和Sofinnova Partners領導這一最新融資輪次
紐約,紐約 - 2016年6月15日 - Rgenix是一家癌癥治療公司,開 發針對新型癌癥途徑的一流藥物,宣布以3300萬美元的B 輪融資為 主導由Novo A / S和Sofinnova Partners參與,現有投資者包括紐 約市合作基金,Alexandria Venture Investments和Conegliano Ventures LP。該融資將支持Rgenix的主要候選藥物RGX-104和RGX -202的臨床開發,以及其治療管道的進一步發展。
“我們很高興吸引頂級投資者推進我們新型癌癥治療藥物的開發,”Roudix首席執行官兼聯合創始人,醫學博士Masoud Tavazoie說 道!斑@項融資證實了我們的鉛免疫療法RGX-104的潛力,它將于 今年秋季進入臨床試驗階段,并展示了我們在洛克菲勒大學Rgenix 聯合創始人Sohail Tavazoie博士實驗室開發的發現平臺的優勢。。這筆資金將使我們的團隊能夠為癌癥患者提供創新療法,同時推 動其他新藥候選藥物的推廣。”Sofinnova Partners的執行合伙人Antoine Papiernik表示:“我 們非常高興能夠在Rgenix支持這樣一支高素質的團隊。我們還相信 RGX-104可以徹底改變癌癥患者的治療方法,而這些患者目前缺乏 有效的治療方法!北M管最近在癌癥治療方面取得了進展,但大多數患者最終會因抗藥 性和免疫逃避而死于疾病。RGX-104是一種小分子
一種新途 徑靶向腫瘤微環境中的免疫抑制細胞,逆轉免疫逃避和耐藥性,在 臨床前模型中對幾種耐藥癌癥類型產生強烈的抗腫瘤活性,單一藥 劑并與批準的免疫療法如PD-1抑制劑組合。使用Rgenix的miRNA平 臺發現了RGX-104的靶標,該平臺已經在多種流行的癌癥類型中產 生了幾種新的癌癥靶標。
“我們很高興能夠支持Rgenix用于治療高度未滿足需求的癌癥的新 方法,”Novo Ventures *高級負責人Nilesh Kumar表示!Rgenix擁有一個令人興奮的平臺,建立在洛克菲勒大學強大的科 學基礎之上。鉛計劃是在課堂上的機會解決腫瘤免疫的關鍵機制在 不同癌癥類型第一。”
為配合融資,諾創投Nilesh制作Kumar和Sofinnova Partners的安東尼Papiernik將加入董事Rgenix板連接在一起,與現有成員包括 執行主席Eric Rowinsky,MD,Masoud Tavazoie,MD博士,Nancy Chang,博士和Saeed Tavazoie,博士。
Rgenix
Rgenix是一家私營癌癥治療公司,致力于發現和開發針對癌癥進展的關鍵途徑的新型抗癌藥物。利用洛克菲勒大學Rgenix科學聯合創 始人開發的基于miRNA的靶向發現平臺,該公司正在開發幾種一流的候選藥物,用于治療高度未滿足需求的癌癥。該公司匯集了杰出的科學創始人和領導團隊,由經驗豐富的藥物開發人員組成的經驗 豐富的董事會。該公司由領先的生物技術投資者資助,包括Novo A / S,Sofinnova Partners和Alexandria Venture Investments。有關更多信息,請訪問http://www.**enix.com。
Novo A / S是一家由Novo Nordisk Foundation全資擁有的私人丹麥有限責任公司,是Novo Group的控股公司,Novo Group是由Novo Nordisk Foundation全資擁有的獨立公司家族。Novo A / S負責管 理基金會的資產,目前價值超過530億美元。
除了作為Novo集團公司的主要股東之外,Novo A / S還為發展階段 公司提供種子和風險投資,并在生命科學領域的知名公司中占據重 要的所有權,并管理廣泛的金融資產組合。他們的科學和商業專家 團隊積極支持他們的項目和公司組合,并管理一系列金融投資。欲 了解更多信息,請訪問http://www.**vo.dk.
* Novo Ventures(US)Inc。是一家獨立的法律實體,為Novo A / S提供咨詢服務,主要是在識別,分析和談判美國生命科學和生物 技術公司的各種投資機會以及某些關注領域。與此相關的活動,如 董事會成員資格,財務控制和報告工作。
Auris Medical啟動AMENT第3階段試驗治療突發性耳聾
瑞士ZUG,2016 年6月17日 - Auris Medical Holding AG(納斯 達克股票代碼:EARS)是一家臨床公司,致力于開發解決耳鼻喉科 重要未滿足醫療需求的治療方法,今天宣布已開始在ASSENT 3期臨 床中招募患者AM-111在特發性突發性感音神經性耳聾或ISSNHL中的試驗,也稱為突發性耳聾。
“隨著我們第一名患者參加ASSENT試驗,我們的AM-111關鍵項目現 已全面啟動,”Auris Medical創始人,董事長兼首席執行官 Thomas Meyer評論道。“對于許多患者來說,突發性耳聾是一種非 ?膳碌慕洑v,可能導致慢性聽力損失和耳鳴,以及顯著降低與健 康相關的生活質量。ASSENT的開始是邁向AM-111發展的另一個重要 里程碑,AM-111是急性內耳聽力損失的第一個特異性治療藥物。
ASSENT試驗是一項隨機,雙盲,安慰劑對照研究,評估單劑量鼓室 內給予AM-111的療效,安全性和耐受性。該試驗正在美國,加拿大 和韓國進行,并將在發病后72小時內招募約300名患有嚴重至嚴重 ISSNHL的患者;颊邔⒈浑S機分配接受AM-111 0.4 mg / mL,0.8 mg / mL或安慰劑,比例為1:1:1; 口服皮質類固醇將作為背景治 療。該試驗的主要療效終點是從基線到第91天的純音聽力閾值的改 善。
ASSENT是Auris Medical針對AM-111的3期臨床開發計劃的兩項關鍵 性試驗中的第二項。第一次試驗,HEALOS,正在幾個歐洲和亞洲國 家進行,于2015年11月啟動,正在招募約255名患者。在2期臨床試 驗計劃中,與安慰劑相比,接受AM-111 0.4 mg / mL治療的嚴重至 嚴重聽力損失的患者在聽力閾值,言語辨別率和完全耳鳴緩解率方 面顯示出統計學上顯著的改善。
急性內耳聽力損失
耳蝸的急性損傷,例如從過度暴露到噪音,細菌或病毒感染,炎癥 或血管損害可能導致內耳毛細胞和神經元損傷以及急性聽力喪失。由于細胞防御和內在修復機制,在侮辱后的幾天和幾周內可以恢復 一定量的聽力損失。但是,剩余的聽力損失是不可逆轉的。急性內 耳聽力損失可能伴有其他內耳疾病,如頭暈或耳鳴,如果發展成永 久性聽力損失,可能會導致長期衰弱的后果。聽力損失可能對職業 和個人生活產生嚴重影響,例如通過避免或退出社交場合,降低警 覺性和增加人身安全風險,記憶能力受損,學習新任務的能力受損
或者工作績效和收入能力下降。迄今為止,尚未對已證實有效的急性內耳聽力損失進行治療。
AM-111
AM-111含有合成肽D-JNKI-1(c-Jun N-末端激酶抑制劑1的D-立體 異構體),JNK應激激酶的細胞穿透抑制劑。JNK在引起急性內耳損 傷的各種類型的耳蝸損傷(應激)后被激活,并且在耳蝸毛細胞和 神經元的細胞凋亡以及炎癥反應中起關鍵作用。通過阻斷JNK,AM -111可以保護受壓力損傷的耳蝸細胞,并有助于預防或減少慢性聽 力損失。AM-111的耳保護作用已在各種耳蝸應激動物模型中得到證 實,包括急性聽覺損傷,急性迷路炎(炎癥),藥物耳毒性(氨基 糖苷類),細菌感染,耳蝸缺血和人工耳蝸植入創傷。在臨床上,AM-111已在兩項完成的試驗中進行了評估,目前正在兩項關鍵的第 3階段試驗中進行測試。它以一次劑量的鼓室內給藥。AM-111擁有 美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥品名稱。
Auris Medical是一家瑞士生物制藥公司,致力于開發治療方法,解決耳鼻喉科重要的未滿足的醫療需求。該公司目前專注于通過鼓 室內使用生物相容性凝膠制劑開發急性內耳耳鳴(Keyzilen; AM- 101)和急性內耳聽力損失(AM-111)的治療方法。此外,Auris Medical正在開展早期研發項目。該公司成立于2003年,總部位于 瑞士楚格。母公司Auris Medical Holding AG的股票在納斯達克全 球市場上交易,代碼為“EARS”。
本新聞稿可能包含構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法 第21E節所界定的“前瞻性陳述”的陳述。前瞻性陳述是除歷史事 實以外的陳述,可能包括解決未來經營,財務或業務表現或Auris Medical的戰略或期望的聲明。在某些情況下,您可以通過前瞻性 詞語識別這些陳述,例如“可能”,“可能”,“將”,“應該”,“預期”,“計劃”,“預期”,“相信”,“估計”,“預 測”,“項目”,“潛力”,“展望”或“繼續”,以及其他類似的術語。前瞻性陳述基于管理層當前的預期和信念,涉及可能導致 實際結果的重大風險和不確定性,發展和業務決策與這些陳述所設 想的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限于Auris Medical 候選產品的臨床試驗的時間和實施,Auris Medical候選產品的臨 床效用,監管備案和批準的時間或可能性,Auris Medical的知識 產權狀況和Auris Medical的財務狀況,包括未來收購,處置,合 伙,許可交易或Auris Medical資本結構變更的影響,包括未來的證券發行。這些風險和不確定性還包括但不限于 Auris Medical的20-F表年度報告中的“風險因素”標題和未來向美國證券交易委員 會提交的文件中描述的那些。前瞻性陳述僅代表截止日期,并且 Auris Medical不承擔根據新信息,未來發展或其他方式更新它們的義務,除非適用法律可能要求。所有前瞻性陳述均完全符合本警 示性聲明。
JörnAldag被任命為Hookipa Biotech的首席執行官
奧地利維也納,2016年6月16日 - Hookipa Biotech AG是一家開創 新型免疫療法和疫苗的公司,今天宣布任命JörnAldag先生為首席 執行官。
Aldag先生為來自主要免疫治療公司(包括uniQure,Molecular Partners和Unum Therapeutics)的Hookipa帶來了重要的領導經驗 和行業知識。特別是,他擁有令人印象深刻的基于獨特技術平臺建 立公司的記錄,并將其帶入公共市場,以獲得開發臨床階段資產所 需的資金深度。除了在Hookipa擔任首席執行官之外,Aldag先生還 將繼續擔任Molecular Partners的主席和Unum Therapeutics的董 事會成員,這兩家公司都在開發下一代免疫腫瘤治療方法。
在被任命為Hookipa首席執行官之前,Aldag先生是納斯達克上市公 司uniQure NV的首席執行官,該公司是一家開創性的基于腺相關病 毒的基因治療公司。在他的領導下,uniQure首次獲得歐洲藥品管 理局批準的基因治療產品,在幾個疾病領域建立了廣泛的基因治療 產品系列
其納斯達克上市和后續產品獲得了約2億美元,并 關閉了數十億美元的心血管基因治療合作。之前的經驗包括Evotec AG的總裁兼首席執行官(1997-2008)。在Evotec AG的職位上,他 與領先的制藥公司建立了許多聯盟,在法蘭克福證券交易所和納斯 達克上市公司,并管理收購倫敦證券交易所上市的牛津不對稱和納 斯達克上市的Renovis公司。
Aldag先生取代了2011年加入公司的Katherine Cohen博士,并領導 了從早期科學到臨床階段的發展。作為首席執行官,科恩博士通過 A輪融資和B輪融資成功獲得了2700萬歐元的公司資金,同時還增加 了1100萬歐元的非稀釋性資金。
Aldag先生在評論他的新角色時說:“Hookipa的Vaxwave®技術平臺 在傳染病和腫瘤學方面都有著巨大的應用,我贊賞Katherine和團 隊為將這種疫苗技術提升到新的水平而建立的目標。公司正處于一 個非常激動人心的發展時期。我們的針對巨細胞病毒的HB-101主導 計劃已完成臨床前測試和GMP制造,準備在2016年第三季度開始第 一階段試驗,我們的人乳頭瘤病毒免疫治療候選人正在進入臨床前 測試。
科恩博士評論說:“領導Hookipa并將公司帶到今天的狀態是一次 巨大的經歷。我期待在Jörn的領導下,公司取得進一步的成功!薄拔掖矶聲,團隊和我們高度支持的投資者,感謝Katherine 對公司的貢獻。我很高興歡迎JörnAldag擔任首席執行官,領導公 司進入下一階段的發展。鑒于他的經驗和記錄,我相信他將使 Hookipa能夠實現其技術在腫瘤學和傳染病方面的巨大潛力。“主 席約翰蘭伯特說。
Hookipa Biotech是一家免疫療法公司,使用新型專有的沙粒病毒 載體平臺開發下一代癌癥免疫療法和疫苗。Hookipa已經從國際知 名的風險資本投資者,包括Sofinnova Partners,Forbion Capital Partners,Boehringer Ingelheim Venture Fund,Takeda Ventures和BioMedPartners籌集了1,100萬歐元的非稀釋性 基金和2700萬歐元的股權投資。有關Hookipa的更多信息,請訪問 http://www.**okipabiotech.com。
廣泛支持的Vaxwave®技術平臺基于復制缺陷型淋巴細胞脈絡叢腦膜 炎病毒載體,可誘導對病毒,細菌和腫瘤抗原的強烈體液和細胞免 疫應答。已經在各種臨床前模型中產生了強治療功效數據。該載體 平臺最顯著的特征之一是其同源初免能力,并且可以反復應用基于 Vaxwave®的免疫療法來增強免疫系統并產生針對靶向抗原的有效 CD8+ T細胞應答。Vaxwave®受全球已授權專利和專利申請的專利 保護。
Hookipa
Office**[ta]**kipabiotech.com
http://www.**okipabiotech.com
Pixium Vision獲得英國監管局頒發的150電極IRIS®II仿生視覺系 統的臨床試驗批準
世界著名的Moorfields眼科醫院加入了IRIS®II的臨床試驗,IRIS®II是一種仿生視覺系統,配備生物激發相機和150電極落葉視 網膜植入物,具有可外植設計
法國巴黎 - 2016年5月31日 - Pixium Vision(FR0011950641-PIX )是一家開發創新仿生視覺系統的公司,旨在讓失去視力的患者過 上更獨立的生活,今天宣布它已獲得Medicines&Healthcare產品的批準英國監管機構(MHRA)針對因視網膜色素變性(RP)而使用 IRIS®II仿生視覺系統而失明的患者啟動臨床試驗。該系統正在評 估中,包括一個迷你生物激發相機和一個具有可外植設計的150電 極落葉視網膜植入物。
PixiumVisionreçoitl'autorisationde l'autoritéréglementaireduRoyaume-Unipourévaluer,dans un cadre clinique,IRIS®IIéquipéde150électrodes
LeprestigieuxhôpitalophtalmologiqueMoorfields deLondresint ègrell'essaiclini d'IRIS®II,unsystèmedevisionbioniquedoté d'uncamérapio-inspiréeetd'unimplantépi- rétinienexlovenntablede150électrodes
巴黎,法國 - le 31 mai 2016 - Pixium Vision(FR0011950641 - PIX),sociétéquindéveloppedessystèmesdevision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome,annonce aujourd'huiavoirreçul'autorisation de l'autoritéréglementaireduRoyaume-Uni(MHRA) pourdémarreruneétudechensiquechez des patients devenus aveugles d'uneéreitelactaire(RP) aveclesystèmebioniqueIRIS®II,dotéd'unimplantépi- rétinienexlovenntablede150électrod***
L'hôpitalophtalmologiqueMoorfields de Londres,rejointlere éseaudescenters d'excellences en France,en Allemagne et en Autriche,impliquésdansl'essai clinique d'IRIS II。LeprestigieuxhôpitalMoorfieldsde Londres est le plus ancien centre d'Excellence ophtalmologique d'Europe pour l'enseignement,larechercheacadémiqueetla recherche clinique。L'ajout de nouveaux centre cliniques en Europe permet de sensibiliser un plus grand nombre de patients,de leur donner l'Opportunitédeparticiperàl'essaiclinique,et ouvre lavoieàlafuture commercializationdusystèmedevision bionique。
Parallèlement,Pixium Vision ainitiénddécembredernierle processus de demande d'approbation de marquage CE,sur la base de l'expériencecliqueiqued'IRIS。Sousréservedel'obtention du marquage CE,la commercializationdevraitdébutermenmi-2016。
Mahi Muqit,PhD FRCOphth,顧問Ophtalmologiste etChirurgienVitréorétinien,àl'hôpitalMororfields首席調查 員,名單,au Royaume-Uni,一個代表:«Nous sommes ravis departiciperàl'essaiclini d'IRIS®IIet d 'êtrelepremier site actif au Royaume Uni。Les patients souffrantderétinitelaignairepeuventdésormaisbénéficierd'un implantrétiniendedernièregénérationquipeut potentiellement leur offrir unmeilleurbénéficevisuel。Ce nouvel essai clinique est essentielpourévaluerlesdernièrestechnologyet proposer aux patientsunsystèmedevisionbioniquedifférenciéetévolutif。Nous sommes ravis de collaborer avec Pixium Visionpourdévelopperde nouvelles solutions pour lesdystrophiesrétiniennesquesontlaRétinitePigmentaireet la DML***
Pour Khalid Ishaque,DirecteurGénéraldePixium Vision,«L'approbation decetteétudecliqueiquepar le Royaume-Uni renforce notre confiancedansIRIS®II,notrepremiersystèmedevision bionique。»Khalid Ishaque,ajouté:«Aujourd'hui,Pixium Vision est laseulessociétéàdé velopperunsystèmed'indéedépiétinienpourlaétinitecolilaire,et un implant sous-rétinienphotovoltaïque,sans fil,pour les patients entints de DMLA。Nous sommes fiers d'initier cette collaboration au Royaume-Uni avecletrèsprestigieuxhôpitalophtalmologiqueMoorfields de Londres。»
IRIS®IIintègredescaractéristiquesincreinantes:- Unecamérapio-inspiréereproduislephonctionnement de l'oeil humain:le capteur ne prend pasdeclichésccessifs,composésprincipalealementd'information redondantes,maisvisualizeàchaqueinstant avec ses pixels asynchrones,l 'ensembledesévènementsnouveaux;
- 取消植入épi-rétinienéquipéde150électrodes,soit presque trois fois qu'actuellement;
- unimplantconçupourêtreexcessntableable:lesélectrodessontmaintenues en contact avec la surface delarétineparunsystèmedesupportbrevetéquipermet l'explantationsansdégraderlaétineetainsi le remplacement ou l'upgradedusydstème。
提議«摩爾菲爾德眼科醫院»
«摩爾菲爾茲眼科醫院NHS基金會信托»est l'un desmeilleurshôpitauxophtalmologiquesau monde pour les traitements,les soins cliniques,la recherche et l'enseignement。Nous excellons dans les soins ophtalmologiques depuis plus de 200 ans et nous continuons d'êtreàl'avant-garde des nouvellesavancéesetdesnouveauxdéveloppements。Nous sommespartieintégrantedel'un des premierscentreacadémiquesinscience de la vie du Royaume Uni,partenaires de l'UCL,et membre de l'un despremiersré seauxdedanté。En 2004,nousavonsétél'unedespremièresorganisationàdevenirune«NHS Foundation trust»。倒入信息,rendez-vous sur http://www.**orfields.nhs.uk。
:“智能救助系統(IRIS 2)chez des patients scints dedystrophierétinienne”
https://www.**ttp://www.clinicaltrials.gov參 考:NCT0267***
L'essaicliniqueIRIS®IIestmulticentriqueeuropéenprospectif,ouvert etnonrandomisévisantàévaluerl'innocuitéetla performancedusystèmecomme traitement pour compenserlacécit éetfournir des perceptions visuelles aux personnes aveugles pour leur rendre une plus grande autonomie et unemeilleurequalitédevie。
Les essais cliniques sont actuellement en cours dans plusieurs centreeuropéens:http://www.**xium- vision.com/fr/essai_clinique/participating-centers
一個提議de Pixium Vision(http://www.pixium-vision.com; **[ta]**iumVision; http://www.facebook.com/pixiumvision) PixiumVisiondéveloppedessystèmesdevision
bionique innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome。LessystèmesdePixium Vision sontdessystèmescomposésdeplusieursélémentsdehautetechnolog ieocociéàinune intervention chirurgicaleetàunepériodedeééducation。Ilsvisentàoffriràtermeaux patients une vision aussi proche que de la nor normale。
CorvidiaTherapeuticslève$
Lassociétéannonce un accord de license avec AstraZeneca
Boston(Etats Unis,MA),17février2016 - Corvidia Therapeutics,unesociétédebiotechnologiespécialiséedanséveloppementdethé rapiesanignvasculairesnonalnalisées,annonceavoirlevé
Parallèlementuau financement,Corvidia簽署avec Astrac Astrac,plcndévelopperetcommercialisersaoléculephare,COR -001,actuellement enphasepréclinique。Lesfondslevévontpermettredesémarrerlesétudesliniciquesde Phase I / II courant 2016 sur COR-001 et d'accélérerledéploiementdesprograms pour lesautresmoléculesdelasociétéenseseprécliniques。
Corvidiaaétéco-fondéeparMichael Davidson博士,醫學博士,聯 合企業家和專家協會,負責心臟病學研究。邁克爾戴維森博士 étaitprécédemmentDirecteurmédicald'OptheraPharmaceutical,unesociétédebiotechnologiefinancéeparSofinnova Partners,etrachetéeparAstraZeneca en 2013年投資4.43億美元。Les autres co-fondateurs de Corvidia sont Rahul Kakkar MD et Matt Devalaraja,Ph.D。,quiontdéveloppéausein de l'unitéInnovationsémergentesd'AstraZenecalatechnologieàlab ase delathérapiegénievibitalvasculairede Corvidia,ainsi que Ram Aiyar博士,工商管理碩士,企業家創新國家創新研究所 和生物技術研究所。
Davidsondéclare博士“未來資本管理公司,資產管理公司,資產 管理公司,人力資源公司,地方公司,負責人 delamédicinepersonnaliséeappliquéeauxmaladies cardiovasculaires。Avec ces fonds,nouspourronsdéployerlesessais cliniques surnosmoléculesenvue de valider notre approcheenmatièredem édecinedeprécision。
Graziano Seghezzi,合伙人chez Sofinnova Partners,et membre du Conseil d'administration de Corvidia commente:“a la suitedusuccèsd'Omthera's,nousétionstrèsvactésàl'id éedenous associer de nouveau avec Dr. Davidson。Le financement d'amorçagedeSofinnova Partners a permisdecréerlarsociété,mettre en place le pipelinedemolé cules,etdernièrementconcituerce financementdesérieA。Nous sommes ravis decontinueràsoutenirCorvidia avec ce financementquireprésenteuneétapemajeurepour le新西蘭的心血 管疾病!Seth Harrison,蘋果樹合伙人執行合伙人,服裝,“Nous avons rarement vuuneéquipeaussitalentueuse que cellequ'aréuniMichaelDavidson autour du spin off d'AstraZeneca。Noussommesenchantésdepouvoir soutenir Corvidia avec notre investissement etnotreexpérienceenmati èrededéveloppementd'entreprise,et sommes ravis de travailler avec Sofinnova Partners,AstraZeneca,etl'équipedemanagementpourcréerlapremièregrandeentreprised édiéeàlamédecinedeprécision cardiovasculaire»。
LamoléculeCOR-001 est un anticorps monoclone pour lequeluneétudePerse1adéjàétéréaliséedansle cadre d'une autreindicationthérapeutique,et que l'équipeisod'Astraçenecaraéorientéversdes indications cardiovasculaire,avant de lalicencierà Corvidia。“C'est une illustration delatrèsforteculture entrepreneuriale d'AstraZeneca,qui pousse les limites de la science pour explorer desnouvellesthérapiesàpartirde nos produits presentsants。Nous allonscontinueràlicliccierles actifs pour lesquels nous pensons qu'ilspeuventaccélérerledéveloppementdenouvellesthérapies “,préciseKumarSrinivasan,Vice-Président,Partenariats scientifiques et alliances,AstraZeneca。
Seth Harrison et Adrien Lemoine,DirecteurexécutifCorporateDevelopment d'AstraZeneca,ont retoint Graziano Seghezzi et Michael Davidson au Conseil d'administration de Corvidia。
Sofinnova Partners est un des leader du capital risque enEuropespécialisédansles sciences de la vie。BaséeàParis,l'équipeestomposéede12 professionnelnel de l'investissement issus d'Europe,des Etats Unis et de Chine。Laasociétéinvestadans les technologies de changement de paradigmeauxcôtésd'revincevisionnaires。Sofinnova Partners intervientenindeitédansles start up et spin-off d'entreprises en tant qu'investisseur fondateur et chef de file。Depuis plus de 40 ans,lasociétéaacusagné inplus 500entreprisesàtraversle monde devenues des leaders surleurmarché。SofinnovaPartnersgèreaujourd'hui1,5 milliard d'euros。倒加信息:http://www.**finnova.com
Apple Tree合作伙伴
Apple Tree Partners(ATP)est unesociétédecapital-risquesp écialiséedansla pharmacie,la biotech,medtech,et servicesdesanté。Crééenen1999,avec unehistoiremarquéeparnombreuxsuccès,lasociétéfinaliséunfonds de 1.5 milliard de dollars en 2012 et finance activement l'innovation danslasanté。Apple Treeinvestitjusqu'à
提出de CorvidiaTherapeuticsBaséeàBoston(Etats Unis,MA),Corvidia est unesociétédebiotechnologiespécialiséedanslesthérapiesnizan vasculairesdenouvellesgénération。S'appuyant surlagénomiefonctionnelle,lasociétédécodéuneprédispositiongénétiqueinconnuau sein des population cardiovasculaires。Lesmoléculesdupipeline de Corvidiasontdestinéesàdespatients ayant unesensibilitéà struainesvoiesbiologiquespartulières,et potentiellement permettrontledéveloppementrapidedethérapiesciblantces voies biologiques。
Apple Tree Partners(ATP)
聯系PRESSE
Pour Corvidia Therapeutics
媒體:Paula Schwartz
pschwartz**[ta]**r.com
電話:+1 917- 322-***
公司:Ram Aiyar
raiyar**[ta]**vidiatx.com
電話:+1 267- 273-***
http://www.**rvidiatx.com
倒Apple Tree Partners
媒體:Aaron Kantoff
aaron**[ta]**letreepartners.com
Pour Sofinnova Partners
Anne REIN
anne.rein**[ta]**ategiesimage.com
電話:+33 6 03 35 9***