法國巴黎,2015年4月17日 - MedDay是一家專注于神經系統疾病治 療的生物技術公司,今天宣布主要終點在其關鍵的臨床試驗MS-SPI 中得到滿足。MS-SPI研究了MD1003的有效性和安全性,MD1003是一 種高濃度的藥物級生物素,以300mg /天的劑量給藥,用于治療進 行性多發性硬化癥。該研究的主要終點定義為在9個月時改善的患者比例,在12個月時 確認。詳細數據將于美國東部時間4月24日星期五美國東部時間的美國神經病學學會(AAN)年會第一次臨床試驗全體會議上首次公 布。
“我們感到鼓舞的是,盡管治療反應非常高,但仍能滿足主要終點。該結果將于4月24日在AAN公布,并附有支持性分析和安全性數據,表明MD1003可能是治療原發性和繼發性多發性硬化癥的重要有效 方法,“該研究的首席研究員Ayman Tourbah教授說。,CHU de Reims,神經學,法國。
“試驗設計和劑量與美國和歐洲監管機構進行了討論,我們很高興 結果顯示,進展性惡化MS患者在一年內有改善的證據,”MedDay首 席執行官FrédéricSedel博士說。
MS-SPI是一項隨機,雙盲,多中心,安慰劑對照(2:1)MD1003試 驗,300 mg /天,用于進展性MS患者,在入組前兩年內已證實有進 展。
共有154名患者的基線EDSS(擴展殘疾狀態量表)評分在4.5到7之 間,來自法國的16個MS參考中心。治療時間為一年。該研究的主要終點定義為9個月時改善的患者比例(M9),確診時 間為12個月(M12)。改善定義為EDSS降低(基線EDSS≤5.5至少1 分,EDSS≥6分0.5分)或TW25(定時25英尺步行)改善至少20%。每個結果的比較是在篩選和隨機訪問時獲得的最佳EDSS和TW25評分。
主要次要終點評估MD1003在穩定或減緩進展速度方面的作用。這些 終點包括M0和M12之間EDSS的變化,在M12確認M9進展的患者比例和 TW25的變化。
MS是年輕人中最常見的致殘性神經疾病,其首發癥狀通常表現在20 至40歲之間。在大多數(85%)病例中,患者經歷復發 - 緩解神 經功能障礙(RRMS)的初始階段,其通常在臨床過程(SPMS)的稍 后階段演變為繼發性進行性疾病。一旦MS處于進展階段,個體經歷 神經殘疾的逐漸惡化,導致視力,行走,尿失禁,認知改變,疲勞 和疼痛的問題。以發病引起的疾病進展為特征的原發進展型MS (PPMS)不太常見,影響10-15%的患者。
可以通過AAN網站找到2015年年會的完整會議詳細信息和數據顯示 列表:http://www.**n.com/conferences/2015-annual-meeting。
MD1003是一種研究性藥物,被認為既具有促髓鞘作用,又能增強神 經沖動傳遞的能量供應。MD1003是一種活性藥物成分,以300mg / 天的劑量給藥,在歐盟和美國具有專利保護用于多發性硬化癥的劑 量和用途。MD1003具有可能影響與進行性MS相關的兩個靶標的作用 模式:(1)它激活乙酰輔酶A羧化酶(ACC1和ACC2),髓磷脂合成 所需的脂肪酸合成中的限速酶,(2)它激活脫髓鞘軸突中的克雷 布斯循環以增加能量產生。
MD1003的概念證明已在一項試驗性開放標簽研究中獲得,該研究涉 及23名具有一級和二級進展型MS的受試者。結果是陽性的,高達90 %的受試者隨著時間的推移表現出臨床改善。還使用電生理學研究 和磁共振光譜法評估治療功效。結果發表在今年的多發性硬化癥和 相關疾病雜志上。有關該研究的更多信息,請參閱:http://www.**ard- journal.com/article/S2211-0348(15)00006-1/abstract。
MedDay是一家私人控股的生物技術公司,開發用于神經系統疾病的新藥。該公司由FrédéricSedel博士(首席執行官)于2011年創立; 和醫學博士Guillaume Brion(首席運營官)。2013年4月,由 BPIFrance管理的生物技術基金InnoBio和Sofinnova Partners共同 投資MedDay。該公司最先進的管道候選藥物是MD1003,用于治療原 發性和繼發性進行性多發性硬化癥。:http://www.**dday-pharma.com。
Sofinnova Partners的投資組合公司GlycoVaxyn以全現金交易以 2.12億美元的價格出售給葛蘭素史克公司
Sofinnova Partners在過去24個月內第14次退出/首次公開募股,總企業價值為34億美元
巴黎,法國 - 2015年2月11日。總部位于巴黎的風險投資公司 Sofinnova Partners今天宣布以2.12億美元的價格向 GlaxoSmithKline出售投資組合公司GlycoVaxyn(開發創新結合疫 苗的領導者).Sofinnova Partners將公司出售給了該公司。自 2006年成立以來
保持迄今為止最大的股東來推動其增長。
GlycoVaxyn專門開發下一代結合疫苗,創造了革命性的生物結合平 臺,可以在生物過程中生產結合疫苗,避免了目前使用的化學方法 所涉及的許多挑戰。該專有平臺可以使復雜多價疫苗的開發更容易,更快速,更可靠。在過去的四十年中,共軛疫苗已被成功用于預 防細菌感染,如腦膜炎和肺炎,并且結合疫苗占全球年度疫苗銷售的約30%。
自從支持種子投資的創始人兼首席科學官Michael Wacker以來,Sofinnova Partners利用其廣泛的行業網絡在GlycoVaxyn的開發中 發揮了關鍵作用。多年來,它進一步為公司提供資金,幫助其他頂 級投資者加入公司,并通過聘用Philipco Dro,GlycoVaxyn首席執 行官和Endoart前首席執行官,一家Sofinnova Partners的投資組 合公司出售給Allergan,鞏固了領導地位。2005年,GlycoVaxyn的董事長,前任Intercell首席執行官,以及GlycoVaxyn科學顧問 委員會主席Paul-Henri Lambert的Gerd Zettlmeissl。如今,GlycoVaxyn擁有50名員工,擁有五種產品組合,并與Janssen Pharmaceuticals和GlaxoSmithKline建立了兩個主要的研發合作伙 伴關系。
Sofinnova Partners和GlycoVaxyn董事會成員Graziano Seghezzi 表示:“支持充滿活力和有遠見的科學家和企業家,圍繞具有廣泛 專利保護的突破性技術,是Sofinnova Partners的一個關鍵主題。GlycoVaxyn是該策略的完美范例。作為公司支持者,我們動員我們的財務和網絡資源,幫助企業家發展他們的公司。”GlycoVaxyn首席執行官Philippe Dro補充說:“作為歷史投資者,Sofinnova Partners已證明其能夠以長期方式充當真正的增值VC。從種子基金到今天,作為最大的股東,它為我們的發展做出了積極的貢獻。”Glycovaxyn是Sofinnova Partners在24個月內第14次退出/首次公 開募股,總企業價值為34億美元。在過去的五年中,Sofinnova Partners已經創造了總額達65億美元的企業價值的退出和IPO,交 易包括將Omthera Pharmaceuticals交易到AZ或EOS交易到Clovis Oncology以及納斯達克上市的DBV Technologies(DBVT)或 Ascendis Pharma (ASND)。
有關GlycoVaxyn的更多信息,請訪問公司網站:http://www.**ycovaxyn.com
Ascendis Pharma A / S宣布完成首次公開發售,包括全面行使包 銷商購買額外股份的選擇權
丹麥哥本哈根,2015 年2月2日 - 臨床階段生物制藥公司 Ascendis Pharma A / S(納斯達克股票代碼:ASND)今天宣布以 公開價格向公眾公開首次公開發行6,900,000股美國存托股票(ADS )。每股ADS 18.00美元,其中包括承銷商完全行使其購買額外ADS的選擇權。在扣除承銷傭金和估計發售費用后,Ascendis估計發售 所得款項凈額約為1.115億美元。
BofA Merrill Lynch和Leerink Partners LLC擔任此次發行的聯合 賬簿管理人。富國銀行證券擔任聯席經理。此次發行僅通過招股說明書進行,其副本可通過聯系
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有關這些證券的注冊聲明已于2015年1月27日由美國證券交易委員 會宣布生效。經修訂的注冊聲明副本可通過美國證券交易委員會的網站http://www.**c.gov查閱。
本新聞稿不構成出售要約或征求購買要約,也不得在注冊或資格認 定之前在任何州或司法管轄區內出售這些證券,此類要約,招攬或 銷售將是非法的根據任何此類州或司法管轄區的證券法。
Ascendis Pharma A / S
Ascendis Pharma A / S是一家臨床階段生物制藥公司,應用其 TransCon技術開發一系列具有同類最佳配置文件的長效前藥療法管 道,以滿足大量市場未滿足的醫療需求。
Ascendis Pharma A / S生物制藥公司
Martin Auster,MD首席商務官
(650)617-***
ir**[ta]**endispharma.com
Rooney&Associates
(212)223-***
丹麥哥本哈根,2015年2月2日 - 臨床階段生物制藥公司Ascendis Pharma A / S(納斯達克股票代碼:ASND)今天宣布以公開價格向 公眾公開首次公開發行6,900,000股美國存托股票(ADS)。每股 ADS 18.00美元,其中包括承銷商完全行使其購買額外ADS的選擇權。在扣除承銷傭金和估計發售費用后,Ascendis估計發售所得款項 凈額約為1.115億美元。
可再生化學品,自然設計和設計,以提供為日常產品增值的性能
Green Biologics獲得7600萬美元的債務和股權融資
收益使公司在美國交付第一家商業工廠
英國牛津郡Gahanna和牛津郡Abingdon(2015年1月21日) - Green Biologics(GBL)今天宣布,由太古股份有限公司(香港交易所代 碼:00019/00087)共同領導的內部后續股權回合4200萬美元的收 盤Sofinnova Partners。現有投資者Capricorn Venture Partners,Oxford Capital Partners,Morningside Technology Partners 和ConvergInce Holdings,LLC也參與了該輪融資。除了4200萬美元的內部股權回合外,還有來自Tennenbaum Capital Partners(TCP)的債務融資主要籌集了3400萬美元的資金,以及 中央MN乙醇合作社有限責任公司現有成員的股權和債務投資( CMEC)位于中央MN Renewables LLC(CMR),是GBL的美國子公司。這筆7600萬美元的融資是繼2013年12月GBL之前的2500萬美元股 權回合之后,自2013年底以來GBL的總融資額已超過1億美元。
“我們感謝董事會的大力支持,以及我們現有投資者以及新投資者 和合作伙伴,TCP和CMEC的持續支持,”GBL首席執行官Sean Sutcliffe表示。
“自去年以來,我們的目標是展示我們的技術并確保我們在明尼蘇 達州的第一家美國商業工廠,并籌集必要的資金,重新利用工廠,為我們的客戶開始生產可再生的正丁醇和丙酮 - 這項融資使我們 完全依賴于我們的課程。”
太古公司可持續發展部負責人Philippe Lacamp在評論投資回合時 說:“太古公司致力于通過確定能夠加速使用可再生資源以滿足全 球需求的高素質團隊來推進有前途的可再生產品技術。自2013年12 月以來,GBL團隊取得了顯著的技術和戰略成果,我們很高興支持 Green Biologics成為可再生化學利用可持續原料的全球領導者的愿景,最終目標是將其技術用于先進燃料。
Sofinnova Partners的執行合伙人Denis Lucquin補充說:“我們 很高興共同領導了對綠色生物制劑的投資,我們相信GBL管理層通 過利用現有資產生產可再生資源的資本效率方法,已經形成了明確的盈利之路。丁醇和丙酮。我們有信心Green Biologics將繼續為 股東和客戶提供卓越的價值。”Green Biologics
Green Biologics Ltd(GBL)是一家位于英國Abingdon的可再生化 學品公司,總部位于俄亥俄州Gahanna,是一家全資擁有的美國運 營公司Green Biologics Inc. GBL的梭菌發酵平臺將各種可持續原 料轉化為高性能綠色化學品,如正丁醇,丙酮,化學合成,丁醇和 丙酮衍生物,用于不斷增長的全球消費者和工業產品客戶群。該平 臺將先進的高生產力發酵與卓越的專有Clostridium微生物生物催 化劑和合成化學相結合,生產出一系列高價值綠色化學品,在下游 配方中具有最佳性能。Green Biologics入選2014年全球清潔技術 公司全球清潔技術公司100強名單。該公司在生物經濟領域最熱門的小型企業中排名第6,在2014年最熱門的生物基化學品和材料排 行榜上排名第28位。綠色生物制劑公司正在改變全球化學品市場,為其客戶提供產品和技術。比石油替代品更具可持續性和更高價值。有關更多信息,請訪問http://www.**eenbiologics.com。
太古公司
太古集團于1816年在利物浦成立。集團的業務遍及五大洲,主要業 務位于亞太地區,主要集中在大中華區,并在英國,美國,東非,斯里蘭卡,巴布亞新幾內亞及澳大利亞。太古公司是香港公開上市的藍籌公司之一,于1974年由現有的上市太古實體成立,作為太古 集團在香港,中國大陸,臺灣,新加坡及其他地方的主要業務的控 股公司。太古公司的利益分為五個部門:物業,航空,飲料,海事 服務及貿易及工業。該公司是其他三家香港上市公司的主要股東:太古地產,國泰航空和香港飛機工程公司(HAECO)。國泰航空及 港機工程有限公司擔任太古公司其他航空部門業務的控股公司。其 工業利益包括從1881年由太古公司建立的歷史品牌太古糖的涂料制 造到糖的包裝和分銷。 http://www.**irepacific.com。
Tennenbaum Capital Partners
Tennenbaum Capital Partners,LLC(“TCP”)是一家位于洛杉 磯的另類投資管理公司,專注于為中型市場公司提供表演和特殊情 況信貸。TCP管理著一家上市的商業開發公司TCP Capital Corp.( 納斯達克股票代碼:TCPC)以及其他基金和賬戶。自成立以來,TCP已在350多家公司中投資超過139億美元。
Tennenbaum Capital Partners,LLC
http://www.**pcapital.com
Timothy Staub全球業務發展副總裁
+1 804 368-***
tim.staub**[ta]**enbiologics.com
戰略與形象 - Anne REIN
Jessica Eckberg
+1 310 566 ***
investorrelations**[ta]**nenbaumcapital.com
太古股份有限公司
Cindy Cheung -高級經理
+852 2840 ***
cindycheung**[ta]**hk.com
有希望的第一階段ExPEC疫苗計劃的臨時數據觸發了與Janssen在臨 床共同開發中的第一個里程碑付款
瑞士蘇黎世 - 施利倫,2015年1月21日 -創新結合疫苗開發領域的領導者GlycoVaxyn今天宣布,它與Janssen Pharmaceuticals,Inc。(Janssen)的臨床共同開發中獲得了第一個里程碑。強生公 司的Janssen制藥公司的候選疫苗,旨在預防由腸外致病性大腸桿 菌(ExPEC或大腸桿菌)引起的感染。
臨床里程碑與疫苗接種后30天對疫苗候選物中包含的所有抗原的強 烈免疫應答相關。ExPEC細菌是****菌血癥的主要原因,這是人口 老齡化中日益嚴重的問題,部分與抗生素耐藥性增加有關。在正在 進行的臨床研究中正在測量殺菌(調理吞噬)抗體的誘導,這是一 種眾所周知的針對菌血癥的保護機制。目前在瑞士進行的首次人體 安慰劑對照隨機多中心研究包括194名患有復發性尿路感染(UTIs )的女性。主要目的是評估候選疫苗的安全性和免疫原性,包括殺 菌抗體的測量。
“我們對與Janssen合作實現這一臨床里程碑感到非常興奮。這強 調了GlycoVaxyn多功能生物共軛平臺產生新型候選疫苗的能力,這 種候選疫苗可引發強大的抗體反應。中期結果驗證了我們的技術和 在很短的時間內實現機制臨床證明的能力。我們相信ExPEC疫苗有 可能成為一項重大突破,主要針對危及生命的抗生素抗性ExPEC菌 株引起菌血癥,“GlycoVaxyn首席科學官Michael Wacker博士說。
GlycoVaxyn多功能,專有的生物共軛平臺能夠將抗原多糖與蛋白質 載體結合,使復雜多價疫苗的開發更容易,更快速,更可靠。在過 去的四十年中,共軛疫苗已被成功用于預防細菌感染,如腦膜炎和 肺炎,并且結合疫苗占年度疫苗銷售的30%以上。長期以來一直需 要ExPEC疫苗,新型生物共軛技術可以預防****大腸桿菌菌血癥。
GlycoVaxyn
GlycoVaxyn AG于2004年在蘇黎世成立,作為瑞士蘇黎世聯邦理工 學院的衍生產品。這家私人資助的公司利用其多功能和創新的生物 共軛平臺,專注于開發針對細菌感染的下一代生物結合疫苗。憑借 其平臺,該公司可以在生物過程中開發和生產免疫原性糖蛋白結合 物,從而避免了目前使用的化學方法中涉及的許多挑戰和不確定性。GlycoVaxyn擁有多種生物結合候選疫苗。該管道包括與 GlaxoSmithKline和Janssen Pharmaceuticals合作開發的項目以及 專有項目。后者包括旨在預防金黃色葡萄球菌感染的四價疫苗以及 具有良好臨床前結果的多價肺炎鏈球菌疫苗,以及包括針對若干志 賀氏菌株的多價疫苗候選物的其他計劃,其中該公司作為Wellcome Trust的擔保資金。GlycoVaxyn已籌集了大約5000萬瑞士法郎的股 權融資,并擁有包括Sofinnova Partners,Index Ventures和 Edmond de Rothschild Investment Partners在內的頂級私人投資 者作為主要股東。http://www.**ycovaxyn.com。GlycoVaxyn已籌集了大約5000萬瑞士法郎的股權融資,并擁有包括 Sofinnova Partners,Index Ventures和Edmond de Rothschild Investment Partners在內的頂級私人投資者作為主要股東。欲了 解更多信息,請訪問http://www.glycovaxyn.com。GlycoVaxyn已籌集了大 約5000萬瑞士法郎的股權融資,并擁有包括Sofinnova Partners,Index Ventures和Edmond de Rothschild Investment Partners在 內的頂級私人投資者作為主要股東。 http://www.glycovaxyn.com
GlycoVaxyn公司
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媒體聯系人:GlycoVaxyn Daniel Piller,合伙人
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電話:+41 44 733 8***
IRF Communications
media**[ta]**covaxyn.com
電話:+41 43 244 8***
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Ascendis Pharma A / S宣布啟動TransCon Treprostinil的1期單 一上升劑量研究
丹麥哥本哈根,2015年1月14日 - Ascendis Pharma A / S是一家 臨床階段生物技術公司,采用其創新的TransCon技術解決重大未滿 足的醫療需求,今天宣布已啟動TransCon Treprostinil的第1階段 單次遞增劑量研究健康的志愿者。TransCon Treprostinil正在開 發用于治療肺動脈高壓,這是一種威脅生命的孤兒疾病,其特征是 肺動脈血壓升高。
TransCon Treprostinil被設計為一種惰性前藥,可以在每日一次的自我皮下注射后,在循環中持續釋放未經修飾的曲前列環素。TransCon Treprostinil旨在產生與連續輸注的前列環素相當的藥 代動力學特征,具有更方便的給藥途徑,同時避免輸注部位疼痛和 與目前市售的輸注前列環素治療相關的血流感染風險。
“我們第二個全資臨床項目的第一階段研究的啟動是Ascendis的一 個重要里程碑,”Ascendis Pharma總裁兼首席執行官Jan Mikkelsen表示。“我們的臨床階段管道現在由長效TransCon前藥 組成,其中包含小分子和蛋白質,展示了TransCon技術平臺的更廣 泛潛力。”第1階段研究是一項單一的遞增劑量研究,將評估藥代 動力學,注射耐受性和健康志愿者群體的安全參數。Ascendis預計 將在2015年中期報告該研究的結果。
Ascendis Pharma正在應用其創新的TransCon技術,該技術結合了前藥和持續釋放技術的優勢,開發出一流的治療方法,可滿足未滿 足的醫療需求。TransCon技術可應用于現有的藥物治療,包括蛋白 質,肽和小分子,以產生前藥,其提供未修飾的母體藥物的可預測 和持續釋放。
Ascendis Pharma管道包括TransCon Growth Hormone,這是一項專 利計劃,已完成對生長激素缺乏癥或GHD****的2期研究。Ascendis Pharma目前正在對患有GHD的兒童進行TransCon生長激素的2期研究。Ascendis Pharma也正在開發其全資擁有的TransCon Treprostinil,用于治療肺動脈高壓或PAH。TransCon Treprostinil目前正在健康志愿者中進行1期單次遞增劑量研究。除了其專有計劃外,Ascendis Pharma還與大型市場的主導產品合 作,這些產品對其合作伙伴具有戰略重要性。這些合作涉及糖尿病 患者Sanofi和眼科領域的Genentech。
MA**[ta]**endisPharma.com
Mission任命Anker Lundemose為首席執行官
任命加強了英國藥物發現團隊的轉型變革
英國劍橋,2015年1月9日 - MISSION Therapeutics公司專注于發 現和開發用于治療癌癥和其他疾病的去泛素化(DUB)酶家族調節 劑,宣布任命Anker Lundemose博士為首席執行官。
Lundemose博士為MISSION帶來了豐富的經驗,在公司發展的關鍵階 段,從發現過渡到發展。在跨越二十五年的生物制藥職業生涯中,他最近擔任挪威疫苗公司Bionor Pharma ASA的首席執行官,此前 曾擔任英國衍生OSI Pharmaceuticals糖尿病和肥胖資產Prosidion的聯合創始人兼首席執行官。逆轉為OSI。MISSION的任命構成了 Lundemose博士的第四任CEO職位。作為首席執行官,執行副總裁,聯合創始人和/或董事會成員,他參與了總共六個生物技術出口/首 次公開募股。
MISSION執行主席邁克爾•摩爾評論道:“代表董事會和管理層,我很高興歡迎Anker在這個激動人心的時刻為公司工作,因為它開 始了其主要分子的臨床前開發。他在多個治療領域的廣泛的藥物轉 化和業務開發經驗,以及他的其他公司資質,將促進我們從發現到 發展的過渡,并最大化公司的商業視野。”Anker Lundemose評論說:“我很高興能夠在公司發展的這個過渡 階段加入使命。鑒于其科學的世界級地位,管理記錄和投資者集團的愿景,使命顯然有機會成為世界首屈一指的DUB研發公司。我期 待著與管理層和投資者一起努力建立MISSION團隊已經創造的資產 價值。”
MISSION Therapeutics
Russell Reynolds Associates協助招募Lundemose博士
Michael Moore博士,執行主席
+44(0)7909 09***
Niall Martin博士,首席運營官
+44(0)1223 49***
電子郵件:enquiries**[ta]**siontherapeutics.com
蒂姆沃森
+44(0)20 7866 ***
Shockwave Medical宣布CE Mark認可其用于治療外周動脈疾病的Lithoplasty系統創新治療可以安全地破壞血管阻塞內的淺表和深鈣
加利福尼亞州弗里蒙特市 - 沖擊波醫療公司是治療晚期外周和冠 狀動脈血管疾病的先驅,今天宣布CE Mark監管批準該公司的Lithoplasty™球囊導管用于治療外周動脈疾病(PAD)。
Lithoplasty是一種新型的基于氣囊的技術,利用集成碎石術,一 種通常用于打破腎結石的脈動機械能,在低壓球囊擴張之前破壞淺 表鈣和深鈣,并使血管壁順應性正常化。
奧地利格拉茨醫科大學醫學博士Marianne Brodmann說:“椎板成 形術是一項突破,可以徹底改變外周動脈疾病的治療方法 - 這是 一種常見的循環問題,可導致嚴重的并發癥,包括截肢。” “使 用Lithoplasty,即使是歷史上非常具有挑戰性的PAD深鈣患者也可 以有效治療,而不會對血管造成嚴重傷害。”
在晚期血管疾病中,動脈粥樣硬化在血管壁深處鈣化,阻礙血液流 動。這些存款使今天的干預措施具有挑戰性,并且容易發生程序性 和長期性的失敗。椎體成形術設計為在柔軟,健康的血管部分上自 然溫和,同時在難以治療的鈣化組織上保持堅硬。Shockwave的技 術允許低壓球囊擴張,減少軟組織血管損傷的可能性,已知當前的血管內技術。
Lithoplasty的CE Mark得到了多中心DISRUPT PAD研究的安全性和 實用性臨床數據的支持,該研究于2014年11月在內華達州拉斯維加 斯舉行的血管介入治療(VIVA)年會上發表。早期結果顯示鈣化狹 窄的安全有效擴張,無急性失敗,非常有利的殘余狹窄,無重大不 良事件,30天內無再狹窄。
“CE Mark批準用于外周動脈疾病的Lithoplasty是Shockwave Medical的一個令人興奮的里程碑,并為其他地區的監管審批奠定 了基礎。我們還在研究將這種療法應用于鈣化冠狀動脈病變 - 另 一個重要的未滿足臨床需求,“Shockwave Medical首席執行官兼 聯合創始人丹尼爾霍金斯說。“我們在冠狀動脈中的初步臨床結果 很有希望。TCT 2014在我們的First-In-Man研究中提供的數據證明 了安全性,耐受性,可傳遞性和有效性。”“我們期待將這種顛覆性技術應用于患有多種血管床的具有挑戰性 鈣化病變的患者,以及將技術平臺應用于鈣化性瓣膜病,”沖浪波 醫學和臨床助理聯合創始人Todd Brinton博士說。斯坦福大學介入 心臟病學教授。
Shockwave的Lithoplasty™系統
與目前只處理表面鈣的設備不同,Shockwave的Lithoplasty系統設 計用于對所有類型的鈣有效,包括深層 - 已知限制血管擴張的類 型。Lithoplasty在標準球囊導管平臺上提供,將碎石的鈣破壞能 力與氣囊的熟悉性和簡單性結合在一個啟用裝置中。Lithoplasty 應用一系列強大的機械脈沖,旨在安全地穿過軟組織,破壞和預處 理鈣。然后將整合的球囊在低壓下擴張以均勻地擴張病變,可能最 小化急性軟組織損傷,這可能導致需要額外的介入治療或長期再狹 窄(再阻塞)。
迄今為止的臨床結果已經證明了Lithoplasty作為外周動脈疾病患 者的治療的安全性,耐受性,可傳遞性和有效性。臨床工作也已在 冠狀血管中進行,并將于今年晚些時候在主動脈瓣膜中開始。
Shockwave Medical總部位于加利福尼亞州弗里蒙特,是 Lithoplasty™技術的先驅,該技術是治療外周和冠狀動脈血管疾病 和主動脈瓣狹窄的有希望的突破。Lithoplasty在標準球囊導管平 臺上提供,將碎石的鈣破壞能力與氣囊的熟悉性和簡單性結合在一 個啟用裝置中。 http://www.**ockwavemedical.com。
照片/多媒體庫可用:http://www.**sinesswire.com/multimedia/home/2015010700525 8/en
多媒體可用:http://www.**sinesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi? eid = 51014195&lang = en
Nicole Osmer,650-454-***
Flexion Therapeutics公布了普通股公開發行的定價
BMO資本市場公司和RBC Capital Markets,LLC擔任聯合賬簿管理 人。Needham&Company,LLC擔任首席經理,Janney Montgomery Scott和Summer Street Research Partners擔任聯席經理。
與要約出售股份有關的登記聲明已生效。該提議僅通過招股說明書 進行。有關此次發行的招股說明書副本可向紐約州紐約市
BMO資本市場公司
27 樓3紐約市時代廣場3號廣場
電話:(800)414-***
電子郵件:bmoprospectus**[ta]**.com
RBC Capital Markets,LLC
200 Vesey Street,8th Floor,New York,NY 1***
Equity Syndicate Department
電話:(877)822-***
傳真:(212)428-***
本新聞稿不構成出售要約或征求購買任何Flexion證券的要約。在 此類要約,招攬或出售是非法的任何司法管轄區內,不得提供任何 要約,招攬或出售。
Flexion是一家臨床階段的專業制藥公司,專注于新型疼痛療法的開發和商業化。該公司目前正在推進一系列可注射候選藥物,與現 有療法相比,這些候選藥物有可能提供更好和更持久的鎮痛作用。該公司的主要項目FX006是一種針對中度至重度OA疼痛患者的關節 內持續釋放類固醇。該公司還有另外兩種候選產品FX007,一種用 于術后疼痛的局部用藥TrkA受體拮抗劑,以及用于終末期OA患者的關節內持續釋放p38 MAP激酶抑制劑FX005。
本新聞稿中有關非歷史事實的事項,包括有關Flexion擬議公開發 售的完成和時間安排的預期,均屬于前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 基于管理層在本新聞稿發布之日的預期和假設,并受到眾多風險和 不確定因素的影響,這可能導致實際結果與此類聲明明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限于與市場條件相關的風險和不確定性,以及與擬議發行相關的慣例成交條件的滿足,以及Flexion向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他風險和不確 定性,包括Flexion在截至2013年12月31日止年度的10-K表年度報 告中的“風險因素”標題以及隨后向美國證券交易委員會提交的文 件。我們鼓勵您閱讀Flexion提交給美國證券交易委員會的文件,該文件可在http://www.**c.gov上查閱,以討論這些風險和其他風險和不 確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日,并且Flexion不承擔更新或修改任何陳述的義務。
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