財年企業亮點
•先進的QR-010通過臨床前開發,為我們的臨床研究做好準備。
•先進的QR-110通過發現和啟動該程序的臨床前開發,用于治療 CEP290基因中最常見突變的患者的LCA治療。LCA是兒童期失明的主 要遺傳原因。
•繼續構建我們的早期發現平臺,其中包含許多令人興奮的計劃,這些計劃可以增加我們的候選產品系列,以治療具有非常高的未滿 足醫療需求的嚴重遺傳疾病。
•完成私募融資融資,從高質量的機構投資者籌集約4200萬歐元的總收益。
•與囊性纖維化基金會的子公司Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics,Inc。(“CFFT”)達成協議,根據該協議,CFFT 同意向我們提供高達300萬美元的資金,用于支持QR-010的臨床開 發。囊性纖維化基金會是一個專業的患者倡導組織
提供財務 支持和訪問其治療發展網絡,CF關鍵意見領袖網絡,以及廣泛的臨 床試驗網絡基礎設施,支持精選的CF藥物開發計劃。
•于二零一四年九月成功完成我們于納斯達克全球市場的首次公開 發售,以每股13.00美元的公開發售價配售8,625,000股普通股,其 中包括承銷商全權行使其購買1,125,000股額外普通股的選擇權,從而導致在包銷折扣和傭金以及其他估計發售費用后,總凈收益約 為1.02億美元(7930萬歐元)。
•于2014年10月與PARI Pharma GmbH達成協議,根據該協議,本公 司獲得使用PARI eflow技術的獨家許可,用于在囊性纖維化的ΔF508突變中管理基于寡核苷酸的藥物,并可選擇將這種排他性擴 展到其他CF突變的使用。根據協議條款,我們已經支付了前期付款,開發工作費用,并且有義務在市場授權后進行基于銷售的特許權 使用費支付。
•通過增加Noreen Henig擔任首席開發官和Smital Shah擔任首席財 務官,顯著加強了我們的管理團隊。
•正式任命我們的監事會,由行業資深人士和思想領袖組成,為制 藥和生物技術行業帶來重要的運營,國際,監管和高級管理經驗,包括Dinko Valerio,Henri Termeer,Antoine Papiernik和 Alison Lawton。
隨后發生的事件
•Paul Baart被提名擔任我們的監事會成員和審計委員會主席,將 在2015年度股東大會上任命。Paul通過其在荷蘭和美國的公共會計 職業生涯,為監事會和審計委員會帶來了豐富的經驗。在普華永道 荷蘭,他曾擔任管理和監督委員會成員,同時也是普華永道國際全 球董事會成員。在普華永道期間,保羅的客戶包括多家大型私營和 公共跨國公司,涉及多個行業。他的資格包括擔任Royal NIVRA主 席,荷蘭注冊會計師協會(現為NBA),荷蘭年度報告委員會(RJ )成員,Nyenrode商業大學監事會成員,阿姆斯特丹上訴法院 (Ondernemingskamer)企業分會外部成員,中央住房基金(CFV) 董事會成員和荷蘭Grant Thornton公共利益委員會主席。他曾在阿 姆斯特丹的Vrije Universiteit學習商業經濟學,并在那里通過了 注冊會計師考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經驗 以及他在管理,監督和董事會咨詢方面的豐富經驗為他提供了資格 和技能,使其成為我們監事會非常有價值的補充。他曾在阿姆斯特 丹的Vrije Universiteit學習商業經濟學,并在那里通過了注冊會 計師考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經驗以及他 在管理,監督和董事會咨詢方面的豐富經驗為他提供了資格和技能,使其成為我們監事會非常有價值的補充。他曾在阿姆斯特丹的Vrije Universiteit學習商業經濟學,并在那里通過了注冊會計師 考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經驗以及他在管 理,監督和董事會咨詢方面的豐富經驗為他提供了資格和技能,使 其成為我們監事會非常有價值的補充。
2014年年度報告
ProQR Therapeutics NV將于2015年第二季度發布2014年20-F表格,法定年度報告和薪酬報告年度報告。報告將在我們的網站 http://www.**oqr.com上公布。
ProQR Therapeutics致力于通過創造轉化性RNA藥物來改變生活,用于治療嚴重疾病,如囊性纖維化和Leber先天性黑朦。基于我們 獨特的專有RNA修復平臺技術,我們正在考慮患者和親人的需求。自2012年以來。
本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述之外的所有陳述均為前 瞻性陳述,通常用“預期”,“相信”,“可能”,“估計”,“ 期望”,“目標”,“打算”等術語表示。“期待”,“可能”,“計劃”,“潛力”,“預測”,“項目”,“應該”,“意志 ”,“愿意”和類似的表達方式。前瞻性陳述基于管理層的信念和 假設以及截至本新聞稿發布之日可向管理層提供的信息。這些前瞻 性陳述包括但不限于有關QR-010臨床開發的陳述,我們正在進行的和計劃中的候選產品的發現和開發,我們管理團隊和監督委員會的補充影響,我們與CFFT的協議以及PARI Pharma GmbH。
電話:+1 650 464 ***
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直接電話:+49 172 861 ***
主要:+49 89 2424 ***
法國巴黎 - 2015年2月10日 - LYSOGENE是一家領先的臨床階段基 因治療生物技術公司,致力于為影響中樞神經系統(CNS)的嚴重 孤兒病的突破性治療的開發和商業化,今天宣布它已進入與位于馬 薩諸塞州伍斯特的馬薩諸塞大學醫學院(UMMS)和位于阿拉巴馬州 奧本市的奧本大學(AU)進行戰略合作。通過合作,LYSOGENE,UMMS和AU將開發支持IND的支持性臨床前研究GM1-神經節苷脂病,這是一種罕見的遺傳性疾病,以嚴重的神經損傷為特征,采用腺相 關病毒(A****)基因治療技術。
此次合作將結合LYSOGENE在CNS疾病基因治療方面的杰出翻譯和臨 床專業知識,以及UMMS和AU的獨特臨床前專業知識和基礎設施,設 計和測試基于創新A****的基因治療方法,以治療GM1-神經節苷脂病。
使用A****基因療法開發GM1-神經節苷脂病的潛在治療方法于2005年 由UMMS神經病學系和基因治療中心副教授Miguel Sena-Esteves博士和副教授Douglas R. Martin博士發起。在Scott-Ritchey研究中 心和AU的解剖學,生理學和藥理學系。研究人員開發的方法在注射 少數顱內部位后使用A****載體治療整個腦和脊髓。臨床前研究表明,未經治療的GM1貓的壽命從8個月顯著延長至A****治療的貓超過4。5年,生活質量顯著提高。結果發表于2014年的科學轉化醫學 (McCurdy,VJ,et al。,貓科動物顱內基因治療后神經系統疾病 持續正常化。科學轉化醫學,2014。6(231):p。231ra48)。
“我們對馬薩諸塞大學醫學院和奧本大學的合作感到非常興奮,這 對于為患有GM1-神經節苷脂病(一種嚴重衰弱性疾病)的患者開發 治療方法邁出了重要一步。LYSOGENE的創始總裁兼首席執行官 Karen Aiach表示,對于這些患者及其家屬中的每一個,目前都沒 有選擇和迫切需要安全有效的治療。“基于A****的療法特別適用于 CNS的遺傳性疾病。在這項新計劃中,LYSOGENE將利用其獨特的能 力開發這些療法,并將其帶給未滿足需求的患者。我們還將通過與 該領域的領導者合作,加強我們的科學和技術基礎。”“與LYSOGENE合作將使我們能夠利用他們的臨床和轉化專業知識,推進基因轉移療法的開發,以治療患有GM1-神經節苷脂病的患者,”Sena-Esteves說。“在我們看來,最重要的是能夠為遭受這種可 怕疾病的兒童提供潛在的治療。最終,這就是驅動我們所有人的動 力。”GM1的神經節苷脂病GM1-神經節苷脂病是一種罕見的遺傳性神經退 行性疾病,其特征在于嚴重的認知和運動發育遲緩,導致大多數患 者在很小的時候死亡。
它是由GLB1基因的突變引起的,GLB1基因編碼一種叫做β-半乳糖 苷酶的酶,它可以回收神經元中的分子(GM1-神經節苷脂)。這種 腦脂質對于正常功能是必不可少的,但其過多導致神經變性,導致 GM1-神經節苷脂病的嚴重神經癥狀。
GM1影響100,000到200,000新生兒中的1個并且以常染色體隱性模式 遺傳。根據發病年齡和癥狀嚴重程度,GM1-神經節苷脂病可分為三 種主要臨床表型:I型(嬰兒),II型(晚期嬰兒/青少年)和III 型(****)。目前尚無治療此病的方法。
LYSOGENE
LYSOGENE是一家臨床階段生物技術公司,致力于為患有罕見疾病和 高度未滿足的醫療需求的患者開發和商業化創新療法。在過去的幾 年中,LYSOGENE的團隊以前所未有的方式將其rA****rh10主導產品從 Sanfilippo轉換為床邊。它的主要產品是Sanfilippo綜合征,這是 一種神經退行性溶酶體貯積癥,被認為是基因治療的完美模型。LYSOGENE目前正在將其管道擴展到其他疾病,這些疾病的醫療需求 很高。Lysogene于2009年推出。它于2014年5月與領先的生命科學 投資者Sofinnova Partners,BPI Innobio和Novo AIS完成了A系列 融資。有關LYSOGENE的更多信息,請訪問http://www.**sogene.com
馬薩諸塞大學醫學院
馬薩諸塞大學醫學院(UMMS)是大學系統的五個校區之一,由醫學 院,生物醫學科學研究生院,護理研究生院,蓬勃發展的研究企業 和創新的公共服務倡議組成。,英聯邦醫學。它的使命是通過其 臨床合作伙伴麻省大學紀念醫療保健公司的開拓性教育,研究,公 共服務和醫療保健服務,促進英聯邦人民的健康。通過這樣做,它 已建立了世界級研究機構和初級保健教育領導者的聲譽。醫學院每 年吸引超過2.4億美元的研究經費,成為全美排名前50位的醫學院 之一。2006年,UMMS的Craig C. Mello博士,霍華德休斯醫學研究 所和布萊斯大學分子醫學系主任與斯坦福大學的同事Andrew Z. Fire博士一起被授予諾貝爾生理學或醫學獎,因為他們發現了與 RNA干擾(RNAi)有關的發現。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業迎 來了校園生物醫學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度 地提高各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發現轉化為人類疾病的創新療法。他們的發現 與RNA干擾(RNAi)有關。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業迎來了 校園生物醫學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度地提 高各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發現轉化為人類疾病的創新療法。他們的發現與 RNA干擾(RNAi)有關。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業迎來了校 園生物醫學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度地提高 各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發現轉化為人類疾病的創新療法。
奧本大學和獸醫學院
奧本大學提供指導,研究和外展服務,使阿拉巴馬州和國家受益超 過155年,是一個獨特的大學,被指定為陸地,海洋和太空資助機 構。奧本每年為該州提供近50億美元的經濟貢獻,擁有超過25萬名 畢業生,并為超過25,000名研究生和本科生提供140個學位課程。有關奧本大學的更多新聞,請訪問http://www.**burn.edu。獸醫學院是南 方最古老的獸醫醫學項目,其使命是培養個人在獸醫方面的卓越職 業,包括私人和公共實踐,工業醫學,學術和研究。學院致力于三 個戰略目標:(1)提高學生的成功率; (2)促進發現; (3)實 行獸醫的最高標準。有關更多信息,請訪問 http://www.vetmed.auburn.edu。Scott-Ritchey研究中心的使命是改善伴 侶動物的健康狀況,并將這些發現轉化為臨床和科學界,以促進其 在人類中的應用。
彗星生物精煉公司獲得Sofinnova Partners領導的融資
公司邁向第一家商業纖維素葡萄糖工廠
Comet開發了一種專利技術,用于將木材,麥稈,甘蔗渣,玉米秸 稈和類似的農業廢棄物轉化為高純度葡萄糖漿。由于其高產量和短 生產時間,該方法允許更小的設施更接近生物質來源,具有更低的總生產成本.comet以每天5干噸的示范規模證明了該技術,并且具 有良好的商業規模。
“我們非常高興地歡迎Sofinnova Partners成為我們的投資者”,Comet創始人兼首席技術官Andrew Richard博士評論道,“他們帶 來了豐富的經驗,良好的業績記錄以及可再生能源行業廣泛的聯系 網絡。他們的支持將有助于加速Comet纖維素葡萄糖技術的商業化。”新的Comet總監和Sofinnova綠色種子基金合作伙伴JoškoBobanović 說:“Comet為纖維素葡萄糖市場帶來了范式轉變”,這種規模化,獨特而強大的技術可以生產具有成本競爭力的高品質纖維素葡萄 糖,從而使許多參與者短期內轉向非食品可再生原料,同時提高利 潤率。”Comet計劃其首個商業示范設施,每天生產100干噸葡萄糖漿,并積 極開發上游和下游商業合作伙伴關系。與來自玉米或甘蔗的食用糖 相比,使用可持續的非食物來源可以降低總體成本和價格穩定性。高質量的葡萄糖可用于生物基化學品和生物燃料。
Comet Biorefining Inc.
Comet Biorefining是可持續高質量,具有成本競爭力的纖維素葡 萄糖技術的領先供應商,可用于可再生生物燃料和生物化學品。該公司的專有技術允許將木材,麥稈,甘蔗渣,玉米秸稈和其他農業 廢料轉化為高純度纖維素葡萄糖漿。與諸如玉米或甘蔗等食物糖源 相比,這些非食物來源提供更低的成本和價格穩定性.comet以每 天5干噸的規模展示,專注于商業規模化和與可再生能源行業應用的商業合作伙伴關系的發展。
Comet Biorefining Inc.
700 Collip Circle,Suite***
London,Ontario,CANADA N
Andrew Richard,博士CTO和創始人
(519)494-***
info**[ta]**etbiorefining.com
http://www.**metbiorefining.com
GlycoVaxyn,未來企業旅館,Sofratova Partners,estrachetéeparGlaxoSmithKline pour
Avec la vente de GlycoVaxyn,SofinnovaPartnersréalisesa14è meshortie/ IPO en 24 mois pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars
法國巴黎 - 11février2015。Sofinnova Partners,sociétédecapital-risquebaséeàParis,annonce la vente de GlycoVaxyn,unesociétédesonportefeuillespécialiséedansledé veloppementdevaccinsconjuguésin創新,àGlaxoSmithKlinepour un montant 212 M $。Investisseur depuis l'amorçagesen2006,Sofinnova Partners a activement soutenu la croissanceult érieuredeGlycoVaxynetdemeuréleprincipal actionnairejusqu'à aujourd'hui。
Spécialiséedansrade laprochainegénérationdevaccinsconjugué s,GlycoVaxynancrééunplateformerévolutionnairedebio- conjugaison qui permet de produire desvaccinsconjuguésgrâceàunprocprocédébiologiquequiévitele snombreuxcontavénientsassociéauxméthodeschimiquesutilisées àcejour。Cetteplateformepririétairepermetdedévelopperdesvaccins complex multivalentsdefaçonplussimple,plus rapide et plus fiable。Utilisésdepuisplus de quarante ans pour lutter contre les infectionbactériennes,commelaséningiteetla pneumonie,lesvaccinsconjugusésreprésententinitellementprè sde30%des ventes de vaccins annuelles dans le mon***
Depuis l'amorçageautourde Michael Waker,le fondateur et Directeur scientifique,Sofinnova Partners ajouéunrôledéterminantpouraccélérerlacroissance de GlycoVaxyn,mettantàliversonréseaufinancieret industriel。Au cours des ans,Sofinnova Partners一家公司,位于 Sofinova,PartnersetcédéeàAllerganen 2005,de Gerd Zettlmeissl,PrésidentdeGlycoVaxynetprécédemmentPDGd'Intercell,et de Paul-Henri Lambert,PrésidentduConseil Scientifique de GlycoVaxyn。Actuellement,GlycoVaxyn emploie50salariés,dispose de cinq produitsendéveloppement,Graziano Seghezzi,Partenaire chez Sofinnova Partners et membre du Conseil de surveillance de GlycaVaxyn,déclare:«soutenir des scientifiques et entrepreneurs visionnaires autour d'une technologie derupturebénéficiantd'unesolideopririétéintellectuelleest au coeur delastratégiedeSofinnova Partners; et c'est exactement ce que nous avons compleli avec GycoVaxyn。在 qu'investisseur'早期階段',nous mobilisons nosressourcesfinancièresetnotreréseaupouraider lesentrepreneursàdévelopperauau leur enturpris***
Philippe Dro,PDG de GlycoVaxyn,poursuit:«investisseur historique de GlycoVaxyn,Sofinnova Partners a pleinementjouésonrôledecapital-risqueur avec une vision long terme。De l'amorçagejusqu'àaujourd'hui,ilestrestél'actionnairele plus important,etdefaçononactivecontribuéànotrecroissance»。
Avec la vente de Glycovaxyn,SofinnovaPartnersréalisela14è mesortreie/ IPO en 24 mois d'uneociétédeson portefeuille,pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars。非常友好的,Sofinnova合作伙伴企業家和企業的介 紹,我們的企業資源總額為6.5億美元,工業企業名稱為 OmtheraPharmaceuticalscédéeàAZouEOSàClovisOncology,et et v。des Introductions en bourse sur le Nasdaq,comme celle de DBV Technologies(DBVT)ou Ascendis Pharma(ASND)。
伙伴Sofinnova Partners estunessociétédecapital- risqueindépendantebaséeàParis。Depuis plus de 40 ans,lasociétéafinancéprèsde500sociétés - start-up,spin- offetopérationsderetournement。Elle是一個伴隨者和大獎的企 業家européensdansle domaine des sciences de la vie。Avec 1,3 milliard d'euros ss getion,l'équipedeSofinnova Partners,重新開始提供服務,并在這里提供服務,這是一個全新的領導者。Pour en savoir plus,consultez http://www.**finnova.fr
Pour plus d'information sur GlycoVaxyn,veuillez consulter le site delasociété:http://www.**ycovaxyn.com
ProQR宣布首次公開募股定價
荷蘭萊頓,2014年9月18日 - ProQR Therapeutics今天宣布首次公 開發行7,500,000股普通股的定價,首次公開發售價為每股普通股 13.00美元。此外,ProQR已授予承銷商30天期權,可以公開發售價 格減去ProQR的額外1,125,000股普通股,減去承銷折扣和傭金。扣 除承銷折扣及傭金及ProQR應付的其他估計發售開支后,首次公開 發售所得款項凈額預計約為88,400,000美元。根據慣例成交條件,此次發售預計將于2014年9月23日左右完成。ProQR的普通股已獲準 在納斯達克全球市場上市,預計將于9月18日以“PRQR”符號開始 交易,Leerink Partners和德意志銀行證券公司作為此次發行的聯合賬簿 管理人。JMP Securities擔任首席經理,HC Wainwright&Co.,LLC擔任此次發行的聯合經理。
有關這些證券的登記聲明已于2014年9月17日由證券交易委員會宣 布生效。此優惠只能通過招股說明書進行,招股說明書的副本可從
Leerink Partners LLC
辛迪加部門,One Federal Street,
37th floor,Boston,MA 02***
電子郵件:Syndicate**[ta]**rink.com
或致電800-808-7525轉分機。***
Deutsche Bank Securities Inc.
Attention:Prospectus Group
60 Wall Street,New York,NY 10005-2***
電子郵件至prospectus.cpdg**[ta]**com
或致電(800)503-***
聯系人:ProQR:Daniel de Boer
電話:+31 85 489 4***
電子郵件info**[ta]**qr-tx.com
媒體咨詢:MacDougall Biomedical Communications
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本新聞稿不構成在注冊或資格認定之前在任何州或管轄區內出售或 征求購買要約或要約出售這些證券的要約,此類要約,招攬或出售 將是非法的。根據任何此類州或司法管轄區的證券法。
我們是一家創新的生物制藥公司,致力于發現和開發用于治療嚴重 遺傳性疾病的基于RNA的療法,最初的重點是囊性纖維化。利用我 們獨特的專有RNA修復技術,我們相信我們將能夠治療由于某些類 型的基因突變導致單個蛋白質缺陷的遺傳疾病。我們相信這是一種 獨特的方法,與小分子,基因治療和其他治療策略相比具有優勢。
ObsEva SA任命Ben TG Tan為商業和商業發展副總裁
瑞士日內瓦,2014年9月10日 - ObsEva是一家總部位于瑞士的專業 生物制藥公司,致力于女性生殖醫學創新藥物的開發和商業化,今 天宣布任命Ben TG Tan為商業和商業發展副總裁。
Ben為ObsEva帶來了超過25年的臨床階段生物技術和制藥公司的業 務開發,許可和戰略營銷經驗。
“我很高興Ben加入ObsEva,因為他的經驗對于進一步擴大和優化 ObsEva的產品線以滿足未滿足的醫療需求并為所有利益相關者創造 最高價值非常寶貴”,Ernest Loumaye,首席執行官兼聯合創始人 ObsEva。
Ben從Evolva SA加入ObsEva,在那里他成功剝離了其第二階段的主 要資產,這是Evolva從藥物開發到健康,保健和營養成分的戰略轉 變的一部分。作為Speedel AG(2001-2008)的業務開發和許可負 責人,Ben在2005年9月獲得了臨床前和臨床資產,并為Speedel的首次公開募股做出了貢獻。2008年,Speedel被Novartis Pharma AG以10億瑞士法郎的價格收購后,他加入了諾華公司。擔任全球項 目戰略營銷總監,領導抗血小板藥物的商業化活動。在加入 Speedel之前,Ben曾擔任Organon NV的全球許可主管,該公司是女 性健康護理領域的領導者。
Ben在羅氏荷蘭開始了他的制藥行業職業生涯,擔任醫院產品的銷 售代表,并成為醫療營銷主管,在與Amgen Europe的聯合推廣中成 功推出了Neupogen(filgrastim),隨后轉到羅氏總部。巴塞爾作 為與Sigma-Tau和Genentech共同開發的各種第3階段資產的全球業 務負責人。
Ben擁有阿姆斯特丹自由大學醫學生物學碩士學位(優等生)。
ObsEva SA是一家總部位于瑞士的專業生物制藥公司,致力于開發 和
商業化用于女性生殖醫學的創新藥物。ObsEva成立于2012 年11月,由Ernest Loumaye博士,博士和AndréChollet博士創立。Ernest Loumaye是
女性生殖醫學專家,在生物制藥行業擁有20年的經驗。
Ernest Loumaye曾是PregLem SA的聯合創始人兼首席執行官,PregLem SA是一家成功的生物制藥公司,于2010年被Gedeon Richter收購.AndréChollet 是藥物和藥物化學領域的專家,在該領域擁有超過30年的經驗。生物制藥行業,包括Biogen,GSK和Merck Serono。
在Merck
KGaA 收購該公司之前,AndréChollet 負責Serono的早產計劃。
ObsEva的創始資產是臨床開發早期階段的創新產品,涉及
早產和不孕癥治療以及生殖醫學的其他適應癥。
http://www.**seva.com。
Flexion Therapeutics宣布為候選人FX006發布美國專利申請表
專利支持FX006配方技術并為2031年提供知識產權保護
馬薩諸塞州伯靈頓,2014年9月9日(全球新聞) - Flexion Therapeutics,Inc。(納斯達克股票代碼:FLXN)今天宣布,美 國專利商標局已發布題為“皮質類固醇”的物質組合專利(No. 8828440)用于治療關節疼痛,“為FX006提供保險,FX006是該公 司的主要臨床產品候選藥物。FX006是曲安奈德(TCA)的新型非阿 片類藥物,持續釋放的關節內(IA)制劑。該專利描述并要求保護 一種可注射制劑,其包含在聚(乳酸 - 共 - 乙醇酸)共聚物 (PLGA)基質中含有TCA的受控或持續釋放的微粒。
“該專利的發布標志著Flexion的一個重要里程碑,因為它可以長 時間直接保護我們的主導產品FX006,并為其最終的商業化提供關 鍵基礎,”總裁兼首席執行官,醫學博士邁克爾克萊曼說。“根據 迄今為止的臨床數據,我們對FX006在治療膝關節骨性關節炎(OA )患者中發揮重要作用的前景充滿熱情。這項專利,連同上周公布的FX006關鍵性3期臨床試驗的計劃開始提前一年,使我們更接近實 現這種新療法的潛力。”FX006旨在為膝關節OA的治療提供長期緩解疼痛,同時可能避免與 立即釋放類固醇相關的不良全身效應。去年,Flexion宣布了一項 2b期OA劑量范圍試驗的結果,該試驗表明,與標準治療IA立即釋放 類固醇相比,FX006可提供更好的疼痛緩解。Flexion最近還公布了 FX006的2a期滑液藥代動力學(PK)試驗的正面臨床臨床試驗結果,該試驗首次證明,單次IA注射FX006可在關節液中提供治療濃度的FX006至少12周。FX006的關鍵性2b期驗證性臨床試驗目前正在招 募患者,并且預計2015年上半年將獲得一線數據。根據最近與美國 食品和藥物管理局(FDA)召開會議以審查FX006的臨床開發計劃,Flexion本月早些時候宣布計劃加速啟動FX006至2014年底的關鍵性 3期臨床試驗,并預計完成2015年下半年的試驗。第3階段試驗將是 一項國際性,多中心,隨機,盲法,單劑量研究,共有462例膝關 節OA患者。它將有三個獨立的手臂,包括40毫克劑量的FX006,安 慰劑和40毫克劑量的TCA。該試驗的主要目的是為NDA提交第二個針 對安慰劑的關鍵療效數據集。此外,該試驗將提供針對當前護理標 準,即時釋放TCA的關鍵比較數據集,Flexion Therapeutics
本新聞稿中非歷史事實的陳述,包括有關Flexion未來的陳述,其候選產品的持續發展,FX006專利保護的潛在持續時間和影響,預期的臨床和其他里程碑(包括時間)這些里程碑),以及 FX006在治療膝關節骨性關節炎患者中的潛在作用是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于管理層在本新聞稿發布之日的預期和假設,并 受到眾多風險和不確定因素的影響,這可能導致實際結果與此類聲 明明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限于 與發現過程相關的風險,Flexion向美國證券交易委員會(SEC)提 交的文件中描述的其他風險和不確定性,包括Flexion在截至2013 年12月31日的年度10-K表格年度報告中的“風險因素”標題以及隨 后向美國證券交易委員會提交的文件。我們鼓勵您閱讀Flexion提 交給美國證券交易委員會的文件,該文件可在http://www.**c.gov上查閱,以討論這些風險和其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性 陳述僅代表截至本新聞稿發布之日,并且Flexion不承擔更新或修 改任何陳述的義務。可在http://www.sec.gov上查詢這些以及其他風險和 不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之 日,并且Flexion不承擔更新或修改任何陳述的義務。可在 http://www.sec.gov上查詢這些以及其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日,并且Flexion不承擔 更新或修改任何陳述的義務。
聯系方式:媒體聯系人
財務和行政副總裁,Flexion Therapeutics,Inc
電話:781-305-***
ldavidson**[ta]**xiontherapeutics.com
資料來源:Flexion Therapeutics,Inc。
Sofinnova Partners任命Henrijette Richter為合伙人
巴黎。2014年9月2日。Sofinnova Partners是一家位于巴黎的生命 科學風險投資公司
任命Henrijette Richter為合伙人,加強 了其投資團隊。
Henrijette在風險投資領域擁有超過十年的投資經驗。在過去的七 年里,她是Novo Seeds的投資總監,這是她共同創立的Novo A / S (丹麥)的一部分。Henrijette擁有哥本哈根大學的分子生物學博士和工業科學家學位,并在劍橋麻省理工學院癌癥研究中心獲得博士后獎學金。她曾在多家生物技術公司的董事會投資和服務,如 Affinicon,Orphazyme,EpiTherapeutics,Avilex Pharma和 Lysogene。
Henrijette Richter說:“我很高興加入Sofinnova Partners經驗 豐富,才華橫溢的團隊。我們過去通過共同投資共同合作,共同擁 有共同愿景,支持強大的企業家,幫助他們成功地將突破性的創新 推向市場。
Sofinnova Partners執行合伙人Denis Lucquin說:“Henrijette 是我們團隊的一個很好的補充,我們非常高興地歡迎她。Henrijette在我們的領域擁有扎實的投資經驗,卓越的科學背景和 強大的網絡,特別是在斯堪的納維亞半島,這是我們戰略的重要領 域。
Auris Medical Holding AG宣布完成首次公開募股
瑞士ZUG,2014年8月11日 - Auris Medical Holding AG今天宣布 其先前宣布的首次公開發行9,400,000股普通股,首次公開發售價 格為每股普通股6.00美元。此外,自2014年8月6日起,Auris Medical授予承銷商30天期權,以公開發售價格減去額外1,410,000 股普通股,減去承銷折扣。Auris的普通股獲準在納斯達克全球精 選市場上市,并于2014年8月6日以“EARS”符號開始交易。
Jefferies LLC和Leerink Partners LLC擔任此次發行的聯合賬簿管理人。JMP Securities LLC和Needham&Company,LLC擔任此次 發行的聯合經理。
有關這些證券的注冊聲明已于2014年8月5日由美國證券交易委員會 (“SEC”)宣布生效。此次發行僅通過招股說明書進行,其副本 可從以下公司獲得:
Auris Medical Holding AG
Thomas Meyer博士,董事長兼首席執行官
電話:+41 41 729 7***
電子郵箱:ear**[ta]**ismedical.com
Jefferies LLC證券發行管理人
Equity Syndicate Prospectus Department,
520 Madison Avenue,2nd Floor,New York,NY 1***
電子郵件:Prospectus_Department**[ta]**feries.com
或致電(877)547- ***
Call:(877)547-***
Leerink Partners LLC,證券發行管理人
Syndicate Department,One Federal Street,
37th floor,Boston,MA 0***
電子郵件:syndicate**[ta]**rink.com
或 致電(800)808-***
Call:(800)808-***