中招網訊：一、項目概述：
帕利哌酮是非典型抗精神病藥利培酮的活性代謝產物9-羥利培酮，為苯并異噁唑的衍生物，主要通過阻斷5-羥色胺2A（5-HT2A）受體和多巴胺D2（DA2）受體發揮抗精神病的作用。帕利哌酮緩釋片（棕櫚酸帕利哌酮制劑）采用OROS技術（滲透性控釋口服給藥系統），可平穩升高血藥濃度，降低血漿峰谷濃度波動，臨床使用不需要劑量滴定過程，并保持穩定的療效和較少不良反應，主要經腎臟以原形排泄。臨床研究提示帕利哌酮緩釋片3-15 mg·d^-1可以有效控制精神分裂癥陽性癥狀、改善陰性和認知損害、提高患者的耐受性和依從性，起效較快，并能改善對其他非典型抗精神病藥治療無效患者的臨床療效。患者可能出現泌乳素水平增高，但較少引起體重增加等代謝性以及其他不良反應，為精神分裂癥患者的全面康復提供了一種新的治療選擇。棕櫚酸帕利哌酮注射液2011年通過了SFDA批準，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療，是目前國內唯一既能在急性期快速起效又能在長期維持治療中有效預防復發，每月注射一次的新型抗精神分裂癥藥物。棕櫚酸帕利哌酮在國內無專利技術屏障和行業限制，在美國化合物專利于2011年4月20日過期。該藥物的附加值極高，制劑進口價格昂貴，國內市場供應幾乎全靠進口，市場需求量巨大。
二、建設內容及規模：
棕櫚酸帕利哌酮原料藥以2-氨基-3-羥基吡啶為起始原料，通過氯芐保護、環合、氯化、還原、脫芐、親核取代并成酯制得。其中至少合成步驟后三步生產，需通過GMP或FDA認證。用前述述原料藥生產帕利哌酮緩釋片和棕櫚酸帕利哌酮注射液。建設規模原料藥200kg，注射劑200萬支（含0.25ml：25mg；0.5ml：50mg；0.75ml：75mg；1.0ml：100mg；1.5ml：150mg五種規格），緩釋片100萬片（6mg/片）。
主要建設內容：
1、制劑生產車間2000㎡。
2、氯芐保護、環合中間體生產線1條。
3、氯化、還原中間體生產線1條。
4、脫芐、親核取代并成酯生產線1條。
5、注射劑生產線1條。
6、緩釋片生產線1條。
三、建設條件：
項目選址在瀘縣城西工業園區，規劃建設醫藥產業園5000畝，交通發達，在醫藥產業園區內企業可實現集聚發展，便于延伸上下游產業鏈，實現經濟效益最大化，該項目生產技術成熟，園區內水、電、交通等基礎設施條件滿足該項目建設需求。
四、項目投資及經濟效益：
項目總投資1.2億元，年銷售收入1.8億元，年利潤0.6億元。
